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ISO9001內部審核的一般步驟

發(fā)布者: 沃博    時間:2023-09-01 15:47:08


內審,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。



它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。


是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。


一、年度內審策劃


按照內審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,確定內審的實施月份。

 

內審應覆蓋質量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少一次。

 

如下特殊情況時可增加內審頻次:

 

a) 當合同要求或客戶需要評價質量管理體系時;

b) 當機構和職能有所重大變更時;

c) 發(fā)現(xiàn)嚴重不合格而需要審查時;

d) 第三方審核認證或監(jiān)督審核前;

e) 最高管理者提出要求時。

 

二、成立內審小組


根據(jù)內審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排,最高管理者授權成立內審小組。

 

內審人員資格條件:

 

a) 內審人員應是所在部門負責人或主要骨干;

b) 內審人員應通過質量管理體系內審課程培訓并考試合格;

合格內審員應有符合內審員資格的相關說明文件。

 

內審組長職責:

 

a) 協(xié)商并制定審核活動計劃,準備工作文件,布置審核組成員工作;

b) 主持審核會議,控制現(xiàn)場審核實施,使審核按計劃和要求進行;

c) 確認內審員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項報告。

 

內審員職責:

 

a) 根據(jù)審核要求編制檢查表(通常是體系部門制作);

b) 按審核計劃完成審核任務;

c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,編制不合格項報告;

d) 協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實施跟蹤審核。

 

三、編制內審實施計劃


按照年度內審計劃安排的月份,編制內審日程計劃,在編制內審實施計劃時,編制人應與各內審員及被審核部門負責人確認時間的安排是否合理,如有問題,及時調整計劃。

 

審核實施計劃應包括以下內容:

a) 內審的目的、范圍、起止日期;

b) 依據(jù)的文件;

c) 本次審核的主要內容和時間安排;

d) 內審員分工。

 

四、編制內審檢查表


審核前內審員應根據(jù)分工編制檢查表,檢查表要求:

 

a) 應突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些特殊要求;

b) 使用一段時間后形成相對穩(wěn)定內容,作為標準檢查表,為以后內審提供參考

 

五、通知內審


內審前至少提前一周通知受審部門,內審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。

 

六、首次會議


現(xiàn)場審核前應召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責人及有關人員參加,會議由內審組長主持,與會人員應簽到,會議時間以不超過半小時為宜。

 

首次會議召開的主要內容:

 

a) 向受審核部門介紹審核組成員分工;

b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù);

c) 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序;

d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;

e) 宣讀審核計劃,澄清審核計劃中不明確的內容。

 

七、現(xiàn)場審核

 

現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。

 

在這個過程中,審核員的個人素 質和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。

 

一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務。


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核心提示:內部審核不同于外部審核,組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,時間間隔的策劃應根據(jù)組織質量管理體系的實際進行考慮,并能適應組織質量管理體系有效運行的需要,如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關方的要求,并應考慮組織產(chǎn)品和服務形成及提供的實際情況。其審核程序應由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內審流程應簡明可行,嚴格完整,閉環(huán)運轉。


內部審核不同于外部審核,組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,時間間隔的策劃應根據(jù)組織質量管理體系的實際進行考慮,并能適應組織質量管理體系有效運行的需要,如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關方的要求,并應考慮組織產(chǎn)品和服務形成及提供的實際情況。其審核程序應由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內審流程應簡明可行,嚴格完整,閉環(huán)運轉。審核步驟通常如下:

 

  一、審核策劃

 

  按照內審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,管理者授權成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的標準和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本,必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有:

 

  a) ISO 9001標準;

 

  b)質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄;

 

  c)合同要求;

 

  d)社會要求(有關法律。法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求);

 

  e)有關質量標準(包括產(chǎn)品、設備材料環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標準)。

 

  檢查表是審核員需準備的重要文件,應精心策劃。

 

  通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求,必要時受審核方應準備基本情況的介紹。

 

  二、審核實施

 

  以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。

 

  三、審核報告

 

  現(xiàn)場審核結束后,應提交審核報告。工作內容包括:審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。

 

  四、跟蹤審核

 

  應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行復查評價,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動連續(xù)的質量改進。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。







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