為幫助我市小微企業(yè)積極實施質(zhì)量管理體系認(rèn)證并提升質(zhì)量管理體系運行能力，市局根據(jù)省局工作部署，結(jié)合地方產(chǎn)業(yè)特色，通過精準(zhǔn)幫扶指導(dǎo)、加強監(jiān)督檢查等措施，力促各參與提升行動的行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理能力和水平得到普遍提高。截至10月，全市有效期內(nèi)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書數(shù)量和獲證企業(yè)數(shù)有較大提升，同比分別增長7%和5%。

　　一是制訂方案，分類提升。組織各縣（市、區(qū)）開展轄區(qū)內(nèi)中小微企業(yè)質(zhì)量管理狀況調(diào)研，了解中小微企業(yè)質(zhì)量管理體系提升需求，聚焦地方特色產(chǎn)業(yè)，圍繞銅箔-印制電路板、水泥、陶瓷產(chǎn)品、日用織物制品、食用農(nóng)產(chǎn)品、電聲、稀土等七個產(chǎn)業(yè)，制定提升行動工作方案，引導(dǎo)、推薦有提升意愿的中小微企業(yè)250家參加提升行動。

　　二是點面結(jié)合，精準(zhǔn)指導(dǎo)。在提升行動中，市局兼顧“面”上的普及和“點”上的升級。“面”上積極發(fā)動行業(yè)企業(yè)參加網(wǎng)絡(luò)課程免費培訓(xùn)，組織到質(zhì)量管理體系運行良好的企業(yè)現(xiàn)場參觀學(xué)習(xí)，安排質(zhì)量認(rèn)證資深專家和監(jiān)管人員集中答疑、指導(dǎo)、宣貫政策；“點”上積極爭取經(jīng)費，遴選提升意愿強烈的企業(yè)，集中要素投入，開展“一企一策”幫扶指導(dǎo)。至目前，全市共組織發(fā)動200余家企業(yè)參與線上培訓(xùn)，開展7場次現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)活動，舉辦1場經(jīng)驗總結(jié)推介會，5家重點幫扶企業(yè)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

　　三是監(jiān)督檢查，保量保質(zhì)。在對質(zhì)量管理體系認(rèn)證擴面和質(zhì)量管理工具方法升級的同時，市局還組織對質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動及認(rèn)證結(jié)果合規(guī)性、有效性進行抽查，保障認(rèn)證質(zhì)量，督促獲證組織保持獲證條件。今年以來，全市共開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動見證檢查73家次，查處認(rèn)證機構(gòu)違法案件2宗。

　　下一步，市局將繼續(xù)堅持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，從地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)需求出發(fā)，加強經(jīng)費和組織保障，創(chuàng)新認(rèn)證提升方式方法，培育樹立質(zhì)量管理典型，宣傳普及推廣質(zhì)量管理經(jīng)驗成果，推進中小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動走深走實。

　食品和化工行業(yè)小微企業(yè)以間歇生產(chǎn)類型居多，產(chǎn)品實現(xiàn)過程簡單，主要業(yè)務(wù)流程一般為：產(chǎn)品要求的確定→研發(fā)（配方管理）→采購（設(shè)備、原材料等）→生產(chǎn)→檢驗→交付。

　　本節(jié)我們要向大家講一下“工藝過程”應(yīng)當(dāng)如何進行管理。

　　 STEPS工藝過程

　　1.典型問題

　　食品小微企業(yè)工藝控制的穩(wěn)定性是確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的關(guān)鍵控制點，但通過對千家典型食品行業(yè)小微企業(yè)的調(diào)查問卷和現(xiàn)場調(diào)研結(jié)果匯總表明，工藝控制管理不到位/不穩(wěn)定仍是食品小微企業(yè)存在的共性問題之一。

　　導(dǎo)致工藝過程控制不到位/不穩(wěn)定的原因包括：生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施維護檢修不到位，投料量與配方要求不符，重量衡器計量檢定不及時或量程不能滿足要求，現(xiàn)場生產(chǎn)工藝規(guī)范/配方等文件化規(guī)定與管理較弱，原材料管理不到位等。

　　2.控制要點

　　工藝過程管理是通過識別、確定對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的生產(chǎn)過程、工藝要求、質(zhì)量要求及提供必備的資源，將確定的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵過程控制參數(shù)以適當(dāng)?shù)奈募问浇o予規(guī)定，并讓操作工人了解，以確保工人操作嚴(yán)格執(zhí)行配方及工藝要求。在適當(dāng)階段，對最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響的關(guān)鍵生產(chǎn)過程（含設(shè)備）、工藝參數(shù)進行監(jiān)視，對過程產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗等手段，實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的受控，工藝控制穩(wěn)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且持續(xù)滿足要求。

　　a.識別、確定關(guān)鍵生產(chǎn)過程、工藝要求及必備的資源

　　為確保生產(chǎn)過程控制穩(wěn)定滿足要求，企業(yè)應(yīng)通過識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、生產(chǎn)流程及工序要求、提供必備的資源（生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施、人員、監(jiān)視測量設(shè)備等），識別并確定關(guān)鍵生產(chǎn)過程、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵工藝控制點、過程產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量要求，建立工人自檢、班組互檢、專人巡查的監(jiān)視檢查制度。

　　企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施及工作環(huán)境、特種設(shè)備、?；饭芾硇璺蠂一虻胤秸挠嘘P(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　b.規(guī)定生產(chǎn)流程、設(shè)備的關(guān)鍵工藝參數(shù)并嚴(yán)格控制

　　企業(yè)應(yīng)根據(jù)操作工人的文化程度，通過圖片、照片、流程圖、表單等形式，將技術(shù)要求、操作要領(lǐng)實現(xiàn)文件化的管理和控制，采取有效手段讓操作人員熟知并掌握，需要時，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場隨時獲取。當(dāng)配方調(diào)整后，相應(yīng)文件也應(yīng)變更。

　　加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，注重配方及工藝要求的執(zhí)行，生產(chǎn)標(biāo)識、產(chǎn)成品的存放等。確保不合格的產(chǎn)品不得流轉(zhuǎn)到下道工序。

　　限制過長的工作時間，減少工作時間過長引起的身體過度疲勞、分散注意力等引發(fā)的誤操作。

　　對具有特殊過程的企業(yè)，還應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)工序要求，對其設(shè)備能力、人員能力給予確認(rèn)及定期的再確認(rèn)。

　　c.對關(guān)鍵工藝參數(shù)給予監(jiān)視檢查、記錄

　　企業(yè)應(yīng)依據(jù)確定并批準(zhǔn)的工藝控制規(guī)定或配方生產(chǎn)要求，安排有能力的人員對生產(chǎn)過程按照規(guī)定的檢查頻次、檢查項目進行監(jiān)視檢查，并應(yīng)記錄檢查結(jié)果。當(dāng)發(fā)現(xiàn)工藝控制出現(xiàn)異常，應(yīng)立即報告。

　　3.實施指南

　　食品行業(yè)的小微企業(yè)應(yīng)通過識別關(guān)鍵控制過程、制定相應(yīng)工藝文件，并確保操作按要求有效執(zhí)行等方面來加強工藝管理。

　　下面我們講一下：如何從“人、機、料、法、環(huán)”五方面實施生產(chǎn)過程管理，并從主要生產(chǎn)過程、必備的生產(chǎn)設(shè)備及檢測設(shè)備、關(guān)鍵控制參數(shù)、典型產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量控制點等方面進行控制，提升生產(chǎn)過程控制的穩(wěn)定性。

　　a.工藝過程的控制與管理

　　食品行業(yè)的小微企業(yè)應(yīng)依據(jù)自身資源條件，結(jié)合已識別、確定的生產(chǎn)過程，已具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備、工藝控制點及控制參數(shù)和質(zhì)量要求，企業(yè)實施生產(chǎn)。為確保生產(chǎn)過程得以穩(wěn)定、有效控制，企業(yè)應(yīng)從“人、機、料、法、環(huán)”五方面實施有效控制管理。

　　①人

　　對于小微企業(yè)來講，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際需要，配備具有一定能力的生產(chǎn)人員，包括原材料庫管人員、生產(chǎn)工人、檢驗人員、技術(shù)人員、設(shè)備維護檢修人員。但應(yīng)注意，不得忽視對外聘技術(shù)人員在廠工作期間的管理。某些工作要求具有特定水平的能力，這是正確或安全開展工作的前提，因此承擔(dān)某些崗位工作的人員須具備必要的資格。

　　建立、運行、保持人員管理制度（含招聘、考核、上崗、能力評價、持續(xù)教育及再評價），建立并保存人員（含特殊工種人員）檔案（含身份證明、教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷、從事崗位的上崗培訓(xùn)及考核評價等）。當(dāng)一人身兼數(shù)職時，應(yīng)能勝任各職務(wù)的能力要求。

　　小微企業(yè)在管理人員使用方面，常存在一人多職，應(yīng)加強對管理人員綜合能力的培養(yǎng)。

　　②機

　　小微企業(yè)應(yīng)重視生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施的維護與管理，建立、運行并保持生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的維護檢修保養(yǎng)的管理制度，建立主要生產(chǎn)設(shè)備管理臺賬（含設(shè)備名稱/型號、數(shù)量、安裝地點、保養(yǎng)及檢查）。對于投料及包裝用的地秤、臺稱，應(yīng)有檢定校準(zhǔn)周期及時間，并應(yīng)給予記錄和保存。

　　對設(shè)備、設(shè)施運行狀態(tài)定期進行檢查，檢查應(yīng)由生產(chǎn)班組和/或?qū)Ｈ诉M行，檢查發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)給予記錄并處理。

　　生產(chǎn)流程性材料的食品企業(yè)，應(yīng)重點關(guān)注連續(xù)運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施（如24小時連續(xù)運轉(zhuǎn)的反應(yīng)器/釜/罐/管等）的運行檢查、裝置能力確認(rèn)、開停車等。

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　　小微企業(yè)原輔料的質(zhì)量與供應(yīng)的及時性，是生產(chǎn)過程得到有效管控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一?？尚袝r，關(guān)注供貨原料的質(zhì)量波動，并盡量避免對成品質(zhì)量的影響可能是更經(jīng)濟的一種作法。

　　通常情況，企業(yè)采購人員負責(zé)原輔料的采購，質(zhì)檢人員負責(zé)原輔料的進廠檢驗與驗證。生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)關(guān)注是否依據(jù)生產(chǎn)指令，按照配方及生產(chǎn)制造單要求領(lǐng)取原輔料。

　　對領(lǐng)取的原輔料應(yīng)核對品名、規(guī)格型號、檢驗合格標(biāo)識、存儲期限、數(shù)量等。對臨時保管的剩余原輔料，不得任意遺撒，丟棄。

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　　生產(chǎn)配方及工藝規(guī)定的控制與管理，是小微企業(yè)知識轉(zhuǎn)化與質(zhì)量落地的重點監(jiān)控過程。通常情況下，小微企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)技術(shù)文件（含配方）集中統(tǒng)一保管，例如，生產(chǎn)一線工人是根據(jù)生產(chǎn)制造單進行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)制造單應(yīng)隨記錄一并交回生產(chǎn)管理部門或主管人員處。

　　生產(chǎn)過程即化學(xué)反應(yīng)過程往往是“瞬時萬變”的過程，生產(chǎn)過程應(yīng)按確定的關(guān)鍵控制參數(shù)要求（工藝卡片）進行控制，關(guān)鍵控制參數(shù)通常包括：溫度、壓力、流量、時間，以及物料添加順序、投料量等。用于指導(dǎo)生產(chǎn)的其他規(guī)定還可包括，生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)識管理（含產(chǎn)品規(guī)格編號、生產(chǎn)批號、使用的生產(chǎn)設(shè)備編號、班組人員、生產(chǎn)時間）、檢驗狀態(tài)管理（含待檢、合格、不合格、待處理等）、生產(chǎn)操作規(guī)定（含各工序操作要求、勞動安全防護要求、工作環(huán)境衛(wèi)生要求、緊急情況處理等），必要時均應(yīng)形成文件。

　　另外，不同食品產(chǎn)品對不合格品的處理也有不同要求，采取不同的處置方式，有的可以返工，有的則僅能做降級處理。為此，在相關(guān)技術(shù)文件中均要給予明確規(guī)定。

　　⑤環(huán)

　　小微企業(yè)的工作環(huán)境、產(chǎn)品儲存環(huán)境條件的控制與管理，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵所在。對易燃易爆的化學(xué)材料（含溶劑）儲存環(huán)境條件、溶劑型涂料生產(chǎn)車間等的環(huán)境條件應(yīng)滿足國家有關(guān)危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)要求，有防高溫、防暴曬、防雨淋、防靜電、防火災(zāi)等要求的設(shè)施，及必備的環(huán)保設(shè)備裝置的運行與管理應(yīng)符合國家和/或地方主管部門的有關(guān)規(guī)定要求。

　　對國家要求和/或行業(yè)慣例需單獨存放的?；罚ㄈ缦趸?、硫磺等），應(yīng)建立單獨庫房，對溶劑存放區(qū)應(yīng)有必備的防高溫設(shè)施（如噴淋裝置或遮陰棚等）、防泄漏措施（如圍堰/收集池/沙土等）及消防設(shè)備等。

　　b. 工藝過程、設(shè)備及關(guān)鍵控制點

　?、俚湫蜕a(chǎn)過程

　　拿糕點生產(chǎn)廠為例。通常情況下，糕點生產(chǎn)的主要工序包括：原輔料處理、調(diào)粉、發(fā)酵（如發(fā)酵類）、成型、熟制（烘烤、油炸、蒸制或水煮）、冷卻和包裝等過程。以上各工序的關(guān)鍵控制點包括（但不限于）：

　　-原輔料處理：原輔料驗收、添加劑的使用；

　　-投料工序：投料量、投料順序；

　　-熟制工序：時間、溫度；

　　-冷卻工序：溫度；

　　-包裝工序：金檢、重量、產(chǎn)品標(biāo)簽等。

　?、谥饕a(chǎn)設(shè)備

　　糕點生產(chǎn)企業(yè)必須具備下列生產(chǎn)設(shè)備：

　　-調(diào)粉設(shè)備（如和面機、打蛋機）；

　　-成型設(shè)備（如月餅成型機、桃酥機、蛋糕成型機、酥皮機、印模等）；

　　-熟制設(shè)備（如烤爐、油炸鍋、蒸鍋）；

　　-包裝設(shè)備（如包裝機）。

　　生產(chǎn)發(fā)酵類產(chǎn)品還應(yīng)具備發(fā)酵設(shè)備（如發(fā)酵箱、醒發(fā)箱）。

　　③生產(chǎn)過程控制及過程檢驗關(guān)鍵點

　　為確保產(chǎn)品質(zhì)量，糕點生產(chǎn)企業(yè)在正式生產(chǎn)前會編制生產(chǎn)制造單，嚴(yán)格規(guī)定各種材料的重量、投料順序、工藝控制要求（如攪拌分散時間、轉(zhuǎn)數(shù)、研磨時間等）、質(zhì)量要求（如顏色、光澤等）等控制生產(chǎn)過程。

　　操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照制造單內(nèi)容執(zhí)行，按照其規(guī)定的參數(shù)要求進行自檢、專檢后投料，正確操作使用生產(chǎn)設(shè)備，并填寫相關(guān)記錄。為確保整個過程的準(zhǔn)確性，通常每崗應(yīng)安排2人進行，一人投料一人復(fù)核記錄。

　　通常情況下，糕點企業(yè)常用的監(jiān)視測量設(shè)備包括天平、分析天平、溫度計、秒表等。

　　4.檢查改進

　　基于小微化工企業(yè)產(chǎn)品形成的過程特點，企業(yè)應(yīng)通過工藝檢查、設(shè)備巡檢、原輔料消耗、設(shè)備開機運行時間、產(chǎn)品合格率等方法，對生產(chǎn)過程績效進行監(jiān)視與測量。針對發(fā)現(xiàn)問題制定相應(yīng)改進措施。

　　生產(chǎn)企業(yè)的過程績效監(jiān)測方法及核算準(zhǔn)則要求需形成文件，如工藝檢查要求（包括：檢查要求、檢查頻次、檢查記錄表格，發(fā)現(xiàn)問題的改進確認(rèn)等），并將適宜的監(jiān)測手段、工具和人員進行準(zhǔn)備。

　　以糕點企業(yè)為例：

　　重點關(guān)注的過程及參數(shù)：投料過程（重量、投料順序），熟制過程（時間及溫度），包裝（金屬檢測結(jié)果、重量、數(shù)量等）；

　　重點核對的信息：配方、制造單、產(chǎn)品標(biāo)識；

　　重點觀察的對象：操作人員、正在生產(chǎn)的設(shè)備、工作環(huán)境設(shè)施/安全防護設(shè)施、準(zhǔn)備投入的原料等。

　　管理者應(yīng)確保對過程績效依據(jù)給予實施并控制，保存記錄。

　　各部門對月、日報表數(shù)據(jù)進行論證、分析和評價，重點關(guān)注數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險控制點。通過簡單數(shù)據(jù)計算，可直接確定生產(chǎn)工藝過程績效情況，以此來判斷對產(chǎn)品實物質(zhì)量有重要影響的設(shè)備、設(shè)施、系統(tǒng)和工藝過程等是否正常運行。

　　通常，測量過程績效的參數(shù)可包括但不限于：

　　- 設(shè)備完好率

　　- 工藝執(zhí)行率

　　- 單位產(chǎn)品原料消耗

　　- 一次性合格率

　　- 開停機時間

　　- 單位時間產(chǎn)成品率等。