ISO9001認(rèn)證是企業(yè)產(chǎn)品獲得“通行綠卡”的最直接最有效的途徑。通過認(rèn)證在打破貿(mào)易壁壘，提高產(chǎn)品**度，降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益，維護(hù)消費者權(quán)益，減少重復(fù)審核負(fù)擔(dān)等方面的作用越來越為企業(yè)界所共知。

這些年我國產(chǎn)品質(zhì)量抽查統(tǒng)計數(shù)字表明，中小企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量合格率遠(yuǎn)低于大型企業(yè)。同時，中小企業(yè)ISO9001認(rèn)證的步伐也慢于大型企業(yè)，許多意圖獲得認(rèn)證或已獲得認(rèn)證的中小企業(yè)，其實際質(zhì)量管理水平也沒有明顯地提高。這其中歸納起來存在以下一些問題：

中小企業(yè)在實施ISO9001認(rèn)證過程中存在的問題

1、質(zhì)量意識相對低下

一些長期以來實行計劃經(jīng)濟(jì)體制的中小企業(yè)，其主要任務(wù)是“完成指標(biāo)”、“符合標(biāo)準(zhǔn)”。在領(lǐng)導(dǎo)及員工的思想中樹立的是“數(shù)量第一”的觀念意識，有些甚至只求數(shù)量，忽視質(zhì)量，連起碼的符合標(biāo)準(zhǔn)都做不到。對于一些私營企業(yè)，質(zhì)量低下的主要原因在企業(yè)主管，由于自身素質(zhì)限制，他們關(guān)心的首要問題是企業(yè)的近期效益，對企業(yè)的生存與發(fā)展缺乏長遠(yuǎn)規(guī)劃及戰(zhàn)略考慮無視新生企業(yè)的挑戰(zhàn)和國際競爭的沖擊，從某種程度上講，這樣的企業(yè)質(zhì)量管理水平實際上已弱化，發(fā)展?jié)摿Ψ浅Ｓ邢??！百|(zhì)量是企業(yè)的生命”，質(zhì)量沒做好，這正是中小企業(yè)普遍壽命不長的根本原因。

2、對ISO9001認(rèn)證在認(rèn)識上的誤區(qū)

具體體現(xiàn)在3個方面：

(1)認(rèn)為ISO9001質(zhì)量體系只適用于大企業(yè)，對中小企業(yè)而言卻難以操作，貫標(biāo)在時間、精力與成本上的耗費遠(yuǎn)大于貫標(biāo)所得的收益;

(2)將質(zhì)量認(rèn)證習(xí)慣地看作是新的行政性檢查、評比、驗收，從而對認(rèn)證工作也采取習(xí)慣性的應(yīng)付態(tài)度;

(3)重視結(jié)果不重視過程，認(rèn)為認(rèn)證就是拿到“證書”，在銷售競爭、產(chǎn)品出口、公司上市時可以謀取便利，因而匆忙貫標(biāo)、認(rèn)證，限期完成。這與ISO9001族國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的精神實質(zhì)背道而馳。

3、質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作發(fā)展滯后

許多中小企業(yè)以“包”代“管”，以“股”代“管”，過分強(qiáng)調(diào)技術(shù)性、行政性和經(jīng)濟(jì)手段。質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作包括計量工作標(biāo)準(zhǔn)化工作、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量教育、質(zhì)量組織與責(zé)任、職工質(zhì)量管理活動等，體系不健全，發(fā)展滯后。特別是一些中小企業(yè)人員素質(zhì)偏低，掌握應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)基礎(chǔ)差，在管理工作中口頭溝通多于書面溝通，組織運行靠的是經(jīng)驗或記憶，即使有完整的工序也缺乏全面的記錄或趨于形式，致使企業(yè)的工序常處于現(xiàn)場不受控狀態(tài)。

4、對質(zhì)量管理工作的投入嚴(yán)重不足

中小企業(yè)，特別是私營企業(yè)的經(jīng)理層，其主要精力都投入在銷售、對外聯(lián)絡(luò)等事項上，而對于貫標(biāo)這樣的事關(guān)質(zhì)量生命的大事卻盡量“放權(quán)”，很少親自過問，甚至對企業(yè)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)也交由部下決定。更有甚者把貫標(biāo)“全權(quán)”交給咨詢公司“一手包辦”，用以質(zhì)量管理的成本投入更加“經(jīng)濟(jì)”，從專業(yè)咨詢公司的付費到內(nèi)部質(zhì)量管理相關(guān)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置，人員及檢測儀器的配備都是能省則省。其結(jié)果要么是編制的質(zhì)量體系文件與企業(yè)質(zhì)量管理需要嚴(yán)重不符，要么是建立的質(zhì)量體系無法在企業(yè)中順利推行，質(zhì)量管理水平仍就無法提高，企業(yè)在國際化的市場競爭中很快會被淘汰。

5、管理者代表隨意任選

中小企業(yè)在指定管理者代表時具有很大的隨意性。要么委派于能騰出時間與精力去應(yīng)付文件編制和現(xiàn)場審核，但卻與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營沒有直接關(guān)聯(lián)的人員;要么派無質(zhì)量管理經(jīng)驗與專業(yè)知識，無力潛心鉆研ISO9001族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的人員。這都會造成管理者代表無法制定合理而明確的質(zhì)量方針或目標(biāo)，無力自行領(lǐng)導(dǎo)編制企業(yè)質(zhì)量文件，只能憑空想象或盲目抄襲，最終不能適應(yīng)企業(yè)的需要。另一種情況是對管理代表沒有進(jìn)行崗位相適應(yīng)的明確授權(quán)、長期任命，或該代表在員工中不具威信，從而使得貫標(biāo)過程變得舉步為艱。貫標(biāo)結(jié)束，此類領(lǐng)導(dǎo)人員質(zhì)量管理的任命就結(jié)束了，企業(yè)很難進(jìn)行質(zhì)量體系的自我改進(jìn)，質(zhì)量管理水平一路下滑。

6、在咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)選取及認(rèn)識問題上存在誤區(qū)

(1)由于企業(yè)主管只重結(jié)果，僅求拿證，只要咨詢公司承諾拿證，則貫標(biāo)耗時長短、咨詢價格成為首先考慮因素，咨詢公司提供的服務(wù)內(nèi)在質(zhì)量如何卻很少考慮。

(2)要求咨詢公司全權(quán)包辦。要求咨詢公司根據(jù)所掌握的企業(yè)情況代寫文件，代作內(nèi)審，甚至認(rèn)證機(jī)構(gòu)來審核，也要求咨詢公司裝作員工來應(yīng)付詢問，結(jié)果貫標(biāo)與實施各行其道。

(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇任意。企業(yè)不注重考察認(rèn)證機(jī)構(gòu)的背景，圖便宜圖省事，有很大的隨意性。而目前認(rèn)證機(jī)構(gòu)也的確存在管理不嚴(yán)，分支機(jī)構(gòu)眾多等問題，派生出的認(rèn)證公司魚龍混雜，隨意頒證賣證。

中小企業(yè)在實施ISO9001認(rèn)證過程中須采取的對策

提高中小企業(yè)質(zhì)量管理水平，使ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的成效，應(yīng)采取以下幾方面的對策：

1、樹立“質(zhì)量第一”的自覺觀念

通過廣泛的培訓(xùn)與教育，使經(jīng)理層與全體員工都明確在今后國際化的市場競爭中，質(zhì)量不同的產(chǎn)品，質(zhì)優(yōu)者勝，有質(zhì)量才有市場，有市場才有效益，因而ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證并不是誰強(qiáng)加給本企業(yè)、本部門的苦差，不是“人家要我干”，而是“自己需要干”。還應(yīng)使經(jīng)理層與全體員工都意識到ISO9001質(zhì)量體系涉及企業(yè)所有員工，必須全員參與，它是建立于“上下一體”的經(jīng)營基礎(chǔ)上，注重“質(zhì)量現(xiàn)場、成本、效益”這一求實意識。

2、提高對ISO9001對質(zhì)量認(rèn)證的認(rèn)識

首先應(yīng)認(rèn)識到ISO9001標(biāo)準(zhǔn)沒有硬性規(guī)定企業(yè)怎么寫，如何干，而是要求以20個要素為框架編制合乎企業(yè)實際的質(zhì)量體系。換言之，ISO9001系統(tǒng)的內(nèi)在屬性事實上是靈活的、柔韌的，它適用于任何行業(yè)任何規(guī)模的企業(yè)，對中小企業(yè)同樣適用;其次，質(zhì)量認(rèn)證是企業(yè)為提高自身管理水平和競爭能力而主動謀求取得的客觀科學(xué)評價，并非行政性檢查;而ISO9001提出的通過強(qiáng)調(diào)文件化的質(zhì)量體系，預(yù)防為主的思想，自我改進(jìn)，過程質(zhì)量的控制，進(jìn)而實現(xiàn)全員、全部門、全過程綜合的質(zhì)量管理，才是企業(yè)提高質(zhì)量管理水平的必由之路。

3、制定合乎企業(yè)需要的質(zhì)量體系，以合理的投入獲取最大的效益

企業(yè)應(yīng)給予貫標(biāo)工作精力、時間和成本上合理而充分的投入。企業(yè)的管理層熟知企業(yè)整體運行的狀況，應(yīng)親自參與貫標(biāo)工作明確制定企業(yè)的質(zhì)量方針與目標(biāo)，同時在領(lǐng)導(dǎo)編制質(zhì)量體系文件的過程中要控制其繁簡的程度，不要因過度詳盡而妨礙操作與記錄，其準(zhǔn)則應(yīng)該是“寫你所干的，干你所寫的，記你干過的”;從另一角度來說，不必把原有的規(guī)章制度、工藝流程等文件廢除，另起爐灶，而是按照企業(yè)的實際，比照選定的體系要素，對現(xiàn)有的一些程序化的規(guī)章、制度、操作規(guī)則進(jìn)行刪除、增補(bǔ)。這樣既節(jié)省了投入，又可以得到切實符合中小企業(yè)運作需要的質(zhì)量體系，同時中小企業(yè)運作需要的質(zhì)量體系，中小企業(yè)靈活機(jī)動的優(yōu)勢也可得以保存，以最小的投入獲取了最大的效益。

4、慎重選擇管理者代表

管理者代表是整個質(zhì)量保證體系建立過程中最關(guān)鍵的人物，ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)賦予其“確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系的重任”，管理者代表的選擇是否恰當(dāng)，直接關(guān)系到整個認(rèn)證工作進(jìn)展的順利與否。對其基本的要求有幾點：在該企業(yè)工作時間較長，熟悉企業(yè)實際狀況;擔(dān)任企業(yè)重要崗位領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，質(zhì)量部門經(jīng)理級以上人選最佳;具有工商管理方面的專業(yè)知識;在企業(yè)和員工中有威信，具領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)范，講究管理藝術(shù);具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，對質(zhì)量管理的精髓能夠融會貫通。一般來說，選出的管理者代表還須在專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)幫助指導(dǎo)下進(jìn)行工作，這樣才能使貫標(biāo)在最大程度上具有實效，而對于中小企業(yè)而言，最高領(lǐng)導(dǎo)層親自擔(dān)任該職務(wù)是使貫標(biāo)工作順利實施切實可行的選擇。

5、有效實施認(rèn)證過程

ISO9001質(zhì)量體系是以有效地貫徹經(jīng)營者、管理者的質(zhì)量方針，實現(xiàn)所制定的質(zhì)量目標(biāo)為宗旨的一整套科學(xué)的管理模式，因而中小企業(yè)要想使之有效實施應(yīng)特別注意以下幾個方面的問題：

(1)強(qiáng)調(diào)形成文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的具體體現(xiàn)，它描述了質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職能、資源配置和產(chǎn)品形成的全過程。通過對各類質(zhì)量活動及實施方法、控制方法的規(guī)定，使質(zhì)量活動包括人員的行為，規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，做到有章可循、有法可依，變?nèi)酥螢榉ㄖ?，使質(zhì)量體系的運行處于有效的控制狀態(tài)。

(2)強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計技術(shù)的運用。中小企業(yè)應(yīng)選擇適合的統(tǒng)計方法認(rèn)真地加以使用，并驗證使用的效果。在一定程度上，能否很好地運用統(tǒng)計技術(shù)去揭示質(zhì)量形成的規(guī)律以及正確理解顧客的要求和期望，又是一種衡量企業(yè)體系運行效果的良好尺度。

(3)注重質(zhì)量記錄。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)明確指出：“沒有記錄就無法承認(rèn)你干了這件事，就相當(dāng)于此事不曾發(fā)生。”完整的質(zhì)量記錄是企業(yè)正確、有效地對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行了控制的最客觀最可信的證據(jù)。

6、重視全員培訓(xùn)及后期管理

ISO9001的所有標(biāo)準(zhǔn)程序文件、質(zhì)量計劃等都要靠人去執(zhí)行。因此加強(qiáng)培訓(xùn)提高人員的素質(zhì)，適應(yīng)管理、執(zhí)行、驗證等工作的需要是保證質(zhì)量體系持續(xù)正常運行，實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的首要因素。文件化質(zhì)量體系的建立需要一批了解企業(yè)實際，懂業(yè)務(wù)又懂標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)各級領(lǐng)導(dǎo)和骨干;管理、執(zhí)行和驗證工作的實施需要一批熟悉標(biāo)準(zhǔn)和程序文件，能結(jié)合本職工作認(rèn)真實踐的工作人員;所有的質(zhì)量活動和質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn)需要正確認(rèn)識貫標(biāo)的目的和意義。因此，貫標(biāo)應(yīng)始于教育，行于教育，不斷總結(jié)，反復(fù)培訓(xùn)，持續(xù)提高。在此基礎(chǔ)上，企業(yè)按期作內(nèi)部質(zhì)量體系審核及高層管理者管理評審，認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照程序?qū)Λ@得認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，才能確保企業(yè)在認(rèn)證后質(zhì)量管理水平不斷改進(jìn)、不斷提高的目標(biāo)得以實現(xiàn)。

第一步,需要企業(yè)法人代表要有超前的戰(zhàn)略眼光，及時提出新的方針和目標(biāo)。要以高質(zhì)量去參與市場競爭；要有開拓創(chuàng)新，積極引進(jìn)先進(jìn)經(jīng)驗的精神；要廣泛引進(jìn)既有專業(yè)知識又有綜合知識的高素質(zhì)人才；要具有自始至終將培訓(xùn)工作貫徹落實的觀念。

第二步，結(jié)合企業(yè)的實際，搞好質(zhì)量體系的總體設(shè)計。充分考慮ISO9000質(zhì)量認(rèn)證要求覆蓋的要素；要作好詳略取舍工作；要明確各程序間的輸出與輸入間的接口及協(xié)調(diào)工作；要明確各部門的質(zhì)量職能；要對引進(jìn)的模式進(jìn)行消化并裁減。

第三步，培訓(xùn)工作要堅持始終，要領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)，作到有針對性地分層施教；要把邊培訓(xùn)，邊施教，邊檢查，邊改進(jìn)結(jié)合起來，對關(guān)鍵崗位要重點培訓(xùn)；注意建立各級的培訓(xùn)檔案。

第四步，對關(guān)鍵薄弱環(huán)節(jié)堅持質(zhì)量改進(jìn)。全面調(diào)查，摸清主要薄弱環(huán)節(jié)；利用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行原因分析，查明主要原因；提出解決問題的措施；實施改進(jìn)，并注意對措施的檢查驗證；形成工藝文件，保持；堅持消化創(chuàng)新，不斷解決遺留問題。

第五步，文件化質(zhì)量體系的建立和有效運行。根據(jù)企業(yè)發(fā)的實際和產(chǎn)品的特點，按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)要求建立自己的質(zhì)量保證體系；編制《質(zhì)量手冊》，程序文件和第三層文件，指定控制要求和措施，使其具有可操作性和可檢查性；按文件要求對各要素定期或不定期評審，使各文件不斷改進(jìn)提高；堅定不移，持之以恒。

小型民營企業(yè)在申請質(zhì)量體系認(rèn)證時還應(yīng)具備如下條件：

1、具有相應(yīng)的證件，如經(jīng)營執(zhí)照，生產(chǎn)許可證，法人執(zhí)照等。

2、生產(chǎn)產(chǎn)品必須有標(biāo)準(zhǔn)，如國際標(biāo)準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

3、生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)有完整的文件，如圖紙，工藝文件，檢查文件等。

4、在用計量器具必須經(jīng)技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行周期鑒定。