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內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動無責任關系的人員進行,以證實獨立性。
1組織內(nèi)審的原因
a)質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國際化管理體系標準的要求;
b)組織管理者自身的一種管理手段;
c)組織履行國家相關法規(guī)和其他要求的一種方式;
d)組織對一體化管理體系運行不斷改進的一種途徑;
e) 組織進行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。
2基本要求
審核程序
應建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括:目的,范圍,引用標準,定義,審核類別,審核的組織,審核的基本要求,審核人員的確定與責任,審核計劃,審核的基本步驟、方法及要求,審核的分析與記錄,審核報告的處理,跟蹤審核等。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項活動總的指導和規(guī)定,可包含體系、過程、產(chǎn)品和服務的質(zhì)量審核,具體操作宜另訂細則執(zhí)行。
內(nèi)審重點
內(nèi)審的實施重點是驗證活動和有關結(jié)果的符合性,確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性,評價達到預期目的的程度,確認質(zhì)量改進(包括糾正和預防)的機會和措施。
審核計劃
根據(jù)標準、程序規(guī)定和所審核活動的實際情況及重要性,制定并實施內(nèi)審年度計劃和專項活動計劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)審應對所有過程和部門進行,在規(guī)定時間內(nèi)(通常為一年)覆蓋100%;過程審核應對所有關鍵過程(工序)和因素進行審核,確保關鍵過程(工序)和因素進入受控狀態(tài);產(chǎn)品質(zhì)量審核應從適用性角度對最終產(chǎn)品按抽樣標準進行定期審核,以期客觀反映出產(chǎn)品質(zhì)量水平及波動規(guī)律;服務質(zhì)量審核應以顧客要求、投訴為主線,主要進行外部(售前、售中、售后)服務的審核,不斷適應、滿足顧客要求,減少顧客投訴率。
審核客觀
審核人員應能保持相對獨立性\公正性,并經(jīng)組織管理者專門授權,具備足夠資格。審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應能滿足內(nèi)審需要。
審核資源
組織管理者應提供審核時所需的各種資源(包括人員、近、設備、圖表、經(jīng)費、時間等),以實現(xiàn)審核工作目標。
審核結(jié)果
質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合,形成報告,并按程序規(guī)定被及時有效地傳遞和充分利用。
審核文件
審核工作的所有的文件(包括程序、標準、記錄、報告、表格)齊全、適用,格式規(guī)劃化,保管檔案化。
糾正措施
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施,并實施跟蹤與監(jiān)督,保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。
2第二方審核
第二方審核是由顧客對供方進行的審核。審核結(jié)果通常最為顧客購買的決策依據(jù)。 第二方審核時應先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應考慮技術與生產(chǎn)能力、價格、交貨及時性、服務等因素。
1審核方式
采購產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方?jīng)Q定,可以包括與采購產(chǎn)品有關的過程、場所、部門 第二方審核第典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標準被列入供應鏈中。
2基本流程
供方調(diào)查比選
第二方應先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方,并進行初步比選。比選時應考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽、服務、技術和生產(chǎn)能力等因素。比選后,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。
制定體系審核標準
根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況,參照ISO9001標準要求,制定體系審核白鷗裝,該標準應經(jīng)第二方的分管領導批準。
通知供方
第二方應將體系審核的標準及要求通知供方,并留總夠的時間讓其準備。供方表示接受后,第二方成立成立審核組,編制審核計劃,準備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。
實施現(xiàn)場審核
第二方按照審核標準和計劃到供方處進行現(xiàn)場審核。
提交審核報告
現(xiàn)場審核結(jié)束后,應提出審核報告,報告中應對供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會有合格、待定、不合格三種。
采購(簽訂合同)決策
經(jīng)審核評定為合格的,可發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為待定的,經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為不合格的,不發(fā)訂單或不簽訂合同,但應說明理由,并向其提供審核報告。
確定控制類型
對合格的供方,第二方應確定控制類型,并實施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控。
3第三方審核
由第三方對組織進行的審核,通常也叫外部審核。由具有第三方認證的機構(gòu)對組織進行審核,審核通過即可頒發(fā)證書。第三方質(zhì)量管理體系審核主要分為兩個階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查,第二階段是實際運作與特定要求(法律法規(guī)、手冊、質(zhì)量管理體系標準)像符程度的審查,第三方審核通常是認證的手段。
1通常步驟
提出申請
由委托方提出審核申請

什么是ISO9001第三方審核
1、第三方的概念:
ISO9001認證審核中的第三方是獨立于第一方(即組織)和第二方(即顧客)之外的一方,它與第一方和第二方既無行政上的隸屬關系,也無經(jīng)濟上的利害關系。由第三方具有一定資格并經(jīng)一定程序認可的審核機構(gòu)派出審核人員對組織的管理體系進行審核。
ISO9001認證第三方審核是需要給審核機構(gòu)付費的。ISO9001認證機構(gòu)將按照商定的標準對組織的產(chǎn)品或管理體系進行審核。審核的結(jié)果,若符合標準要求,組織將會獲得合格證明并被登記注冊。這就表明在審核的有效期內(nèi),組織的產(chǎn)品或體系具有審核范圍規(guī)定的能力。
此外,第三方ISO9001機構(gòu)還將在國際或國內(nèi)發(fā)布公告,宣布被登記注冊的組織的名稱。這樣顧客將把被注冊的組織看成是合格的供方,一般情況下,無須再對注冊組織進行審核。在個別情況下,只需要對顧客特殊要求的內(nèi)容進行評價即可。
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