質(zhì)量管理體系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005標準定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。為了實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針、目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

什么是需要進行質(zhì)量管控的，無疑是產(chǎn)品。這個范圍一下就打開了，電子產(chǎn)品、藥物、醫(yī)療產(chǎn)品、汽車零部件等等，不管是民用商用還是軍用，都需要進行質(zhì)量管理，所以我們可以看到該標準可適用汽車行業(yè)、電子行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、軍工行業(yè)等。但如果細分到每個行業(yè)，其實都有更具體的體系，如軍工行業(yè)有GJB 9001A，醫(yī)藥行業(yè)有ISO 13485，環(huán)保行業(yè)有ISO 14001& ISO45001標準。

SGS公司（瑞士通用公證行）是全球**的認證、檢測、鑒定、測試、驗貨機構(gòu)之一，1878年成立于瑞士，算得上是認證服務(wù)行業(yè)的一線品牌，1991年與中國的標準計量局合資，成立通標標準技術(shù)服務(wù)公司，年營業(yè)額達56億瑞士法郎，其審核風(fēng)格的嚴格程度可想而知。SGS認證公司的審核風(fēng)格：

  1.依照ISO9001的標準，企業(yè)制定的文件必須要基本符合企業(yè)的實際情況，在審核過程比較偏重于企業(yè)的實際操作，并注重對過程的標準化制定及監(jiān)督實施，并保存好相關(guān)的記錄！

  2.ISO9001質(zhì)量管理體系的認證審核過程中，審核多采取對被審核人員進行問答的形式進行，同時會查看記錄的充份性，與回答者的回答是否一致。

 3.比較注重對細節(jié)的檢查，如SGS認證公司在審核一家化學(xué)品運輸?shù)钠髽I(yè)時，就問到企業(yè)是如何確保其在蓋蓋子如何確保是蓋緊了，有沒有力度的要求，在裝好柜子后，有沒有將封條拍照存檔，并發(fā)給客戶等。

SGS認證公司的審核風(fēng)格就是企業(yè)要按標準來制定公司手冊，程序文件，按公司實際來制定操作文件，并真實的做好對應(yīng)的操作記錄。針對每個關(guān)健的過程做好KPI數(shù)據(jù)統(tǒng)計。

那么企業(yè)該如何才能順利的通過SGS的認證審核呢？

1.企業(yè)不要抱著任何僥幸心理來應(yīng)付SGS公司的ISO9001認證審核，這樣是很難順利通過認證的。

2.公司管理層必須要對體系的導(dǎo)入工作重視，最好親自推動部分導(dǎo)入工作，充當(dāng)協(xié)調(diào)，跟進的角色。

3.全體工作人員都要將真實的情況反應(yīng)給顧問老師，這樣顧問老師才能有針對性的來制定一些文件。