ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

但已實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的公司數(shù)量仍然在全球范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。整個文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，定義質(zhì)量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。——領(lǐng)導(dǎo)作用要求涵蓋了最高管理者在實(shí)施質(zhì)量管理體系方面發(fā)揮作用的必要性。

企業(yè)質(zhì)量管理活動和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的內(nèi)容 

　　確立了實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的正確思想認(rèn)識之后，還有一個關(guān)鍵問題，就是如何保證企業(yè)質(zhì)量管理活動和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合。我個人認(rèn)為應(yīng)從以下幾個方面展開： 

　　(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營的文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合 

　　一個企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營的各項(xiàng)文件很多，但許多企業(yè)在貫標(biāo)初期，都是按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求另搞一套文件，以迎合審核老師的要求，殊不知這樣即浪費(fèi)精力又浪費(fèi)資源，在做體系文件時，應(yīng)充分考慮公司現(xiàn)在的文件，在現(xiàn)有文件的內(nèi)容中融合標(biāo)準(zhǔn)的要求，這樣即能做到可操作性強(qiáng)，又能符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，做到節(jié)約了時間又能有效應(yīng)用。 

　　(二)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營方針目標(biāo)與質(zhì)量方針目標(biāo)相結(jié)合 

　　每個企業(yè)都有自己的生產(chǎn)經(jīng)營方針目標(biāo)，但在貫標(biāo)過程中，往往是咨詢老師套用幾句口號來做為公司的質(zhì)量方針。其實(shí)企業(yè)完全可以在自己的經(jīng)營方針中增加顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，充實(shí)后的經(jīng)營方針就可以是質(zhì)量方針了，這樣的方針框架下的目標(biāo)才好制訂，因?yàn)榕c實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營結(jié)合得緊密，所訂的目標(biāo)也就與企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營相吻合，便于下一步質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況的考評。 

　　(三)企業(yè)的實(shí)際財務(wù)考核與質(zhì)量成本相結(jié)合 

　　在ISO8402：1994國際標(biāo)準(zhǔn)中，對質(zhì)量成本做了如下定義：為了確保和保證滿意的品質(zhì)而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的品質(zhì)所造成的損失。在這里，“沒有達(dá)到滿意的品質(zhì)所造成的損失”，既包括具體的損失金額，如對不合格品采取廢棄處理，次等品降價出售，又包括某些難以定量的損失，比如在客戶方面喪失信譽(yù)等。質(zhì)量成本可分為內(nèi)部運(yùn)行質(zhì)量成本和外部活動質(zhì)量成本。內(nèi)部運(yùn)行質(zhì)量成本由預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)外部損失成本組成；外部活動質(zhì)量成本為外部質(zhì)量保證成本，是指在合同情況下，根據(jù)顧客要求為其提供所需要的客觀證據(jù)而支付的費(fèi)用，比如許多客戶會要求供應(yīng)商提供原材料證明書，委托資格檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢測報告等。企業(yè)財務(wù)可以根據(jù)自己的具體情況，將成本科目分為三級：一級科目——質(zhì)量成本，二級科目——預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本、外部質(zhì)量保證成本，三級科目——培訓(xùn)費(fèi)、管理活動費(fèi)、改進(jìn)措施費(fèi)、質(zhì)量評審費(fèi)、工資及福利基金、試驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)、辦公費(fèi)、檢測設(shè)備維修折舊費(fèi)、報廢損失費(fèi)、返修費(fèi)、降級損失費(fèi)、停工損失費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)、索賠費(fèi)、退貨損失費(fèi)、折價損失費(fèi)、保修費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)試驗(yàn)費(fèi)、評定費(fèi)。 

　　(四)企業(yè)的實(shí)際年終總結(jié)與管理評審相結(jié)合 

　　每個企業(yè)在年終都會召集骨干人員盤點(diǎn)一年的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的管理評審其實(shí)質(zhì)也就是對各部門各過程的管理情況進(jìn)行總結(jié)和評審；主體的思想也是總結(jié)評價一年來的各項(xiàng)工作，體系的運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議和意見。企業(yè)年終的總結(jié)也會談到下一年度的思路和打算，對于大部門企業(yè)，把年終總結(jié)和管理評審結(jié)合在一起，是即節(jié)約時間又實(shí)際運(yùn)行體系的一種有效方式。 

　只有將企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作與體系運(yùn)行緊密結(jié)合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認(rèn)證工作是實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的助推器、是發(fā)現(xiàn)組織管理漏洞的修復(fù)器、是提高企業(yè)整體執(zhí)行力的外動力、是企業(yè)管理不可缺少的一部分。