每個組織都希望不斷改進其運營方式，以增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度，或者更有效管理風險。質量管理體系提供了在您選擇的任何領域監(jiān)控并改進業(yè)績所需的基本框架。ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，目前全球有近170個國家/地區(qū)的近100萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。

ISO 9000標準系列

ISO 9000是指一系列質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO 9000是由TC 176（TC 176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO 9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。ISO9001是質量管理體系標準系列之一，它幫助您了解向客戶交付產品/服務的過程，從而使您的組織達到最佳狀態(tài)。

ISO9000標準系列包括：

ISO 9000 – 術語和定義： 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術語。

ISO 9001 – 要求： 規(guī)定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。

ISO 9004 – 業(yè)績改進指南： 這些指導方針建立在八項質量管理原則的基礎上，旨在供高級管理層作為一種框架使用，該框架能讓他們考慮所有利益相關方（而不僅僅是客戶）的需求，從而引導組織改善業(yè)績。

ISO 于2015年9月22日發(fā)布公報，2015版《ISO 9001質量管理體系 要求》國際標準正式生效，2008 版《ISO 9001質量管理體系要求》國際標準將于2018年9月15日作廢，新舊版本的過渡期為三年，也就是說所有已獲ISO9001:2008認證證書的組織應最遲于2018年9月14日轉換為ISO 9001:2015認證證書！鑒于通過現(xiàn)場審核至獲得認證證書的時間差及認證風險考慮，建議最遲的審核時間安排在2018年6月1日前實施，以保證任何可能的不符合項能在轉換期限內得到有效關閉。

自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版：

第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；

第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性；

第三次改版是在2008年，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；

第四次改版是在2015年，形成了標準的第五個也就是現(xiàn)行有效的最新版本，這次改版在標準結構、組織環(huán)境、風險管理、領導力、質量管理體系的文件化、變更管理、知識管理、績效評價及與其他管理體系標準的兼容性等方面都發(fā)生了較大變化，使ISO 9001從一個質量管理體系演變成一個戰(zhàn)略管理體系！

ISO9001：2015體系是建立在ISO9001：2008上進行升級而來，也是當下的最新版本。

      ISO9001:2015體系是按照國際標準把一個企業(yè)的質量流程進行梳理后進行標準化，一個適合所有企業(yè)的質量標準。是所有企業(yè)抓質量關的最基礎的標準。

      標準化：ISO9001主要包含了一級文件（質量手冊），二級文件（程序文件），三級文件（檢驗標準，作業(yè)指導書），四級文件（根據(jù)1-3級文件執(zhí)行的文件表格支持）。

      1）質量手冊：一個公司的質量指導計劃總綱，制定質量方針，質量目標，這是一個企業(yè)的質量指導大方向的確定。

      2）程序文件：各個部門不同管控，不同風險。工藝流程各個環(huán)節(jié)的控制都落實到程序文件寫清楚，寫明白。

      3）檢驗標準，作業(yè)指導書等：落實到各個崗位上的標準，做到每個員工在遵從質量標準的時候有據(jù)可依，做到每個細節(jié)每個流程的質量控制?，F(xiàn)場5S具體執(zhí)行的標準等。

      4）相關表格：IQC-IPQC-FQC-OQC-QA等相關的表格根據(jù)1-3級別的文件擬定并執(zhí)行到每一道工序每一款產品的質量檢驗表格。培訓相關QC部門的負責人質量檢驗表格是衡量一個企業(yè)產品質量的重要手段?，F(xiàn)場執(zhí)行5S的力度等。

個性化： 經常聽到這樣一句話，ISO的企業(yè)和企業(yè)的ISO。

      1）ISO的企業(yè)：指拿到了證書但是也就照本宣科的執(zhí)行了ISO的標準，但是卻沒有融入到企業(yè)實際的管理中來。

      2） 企業(yè)的ISO：是根據(jù)ISO的標準和工廠的實際情況相融相和，變成了適合自己企業(yè)的執(zhí)行標準，并在實際生產檢驗管控中隨時可以找到他們的足跡。這種也是我們期待看到的。