組織的標準往往不是單獨一條，而是以族系的方式呈現(xiàn)，族系中包含體系基礎(chǔ)術(shù)語、體系要求、體系審核指南等。

ISO9000既是族系的總稱，包含ISO9000下屬所有標準（包含ISO9001），又特指《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》，負責詮釋質(zhì)量管理體系中的概念和定義。

ISO9001體系是在9000族系中*重要的一部分，該標準對企業(yè)質(zhì)量管理提出標準化要求。通常在企業(yè)運行過程中，ISO9001標準需要企業(yè)落地運作的，而其他同族標準只需要了解，不具備實操意義。

企業(yè)經(jīng)常提到的ISO9000認證，就是指ISO9001質(zhì)量管理體系認證，常說的“質(zhì)量證書”或者“9000證書”就是指“ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書”。

針對不同行業(yè)，ISO9001又衍生出不同的細化標準，例如汽車行業(yè)的IATF16949和醫(yī)療行業(yè)的ISO13485。

溫馨提示：市場對企業(yè)認證的真實性尤其看重，請選擇權(quán)威可信的服務(wù)商進行合作，確保證書含金量。

ISO9000說明：ISO9000是一系列標準的統(tǒng)稱，下設(shè)標準為：

ISO9000：《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》

ISO9001：《質(zhì)量管理體系——要求》

ISO9004：《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》

ISO19011：《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

二、管理評審：

9. 管理評審計劃；

10. 管理評審會議的“簽到表”；

11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；

12. 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內(nèi)審方面：

15. 年度內(nèi)審計劃；

16. 內(nèi)審計劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長的任命書；

18. 內(nèi)審成員資格證書復印件；

19. 首次會議記錄；

20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；

21. 末次會議記錄；

22. 內(nèi)審報告；

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

四、銷售方面：

25. 合同評審記錄；

26. 顧客臺帳；

27. 市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；

28. 售后服務(wù)記錄；

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；

31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）

32. 采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負責人批準）；

六、庫房：

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；

35. 工具名細臺帳；

36. 量具明細臺帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；

38. 量具檢定記錄；

39. 原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）；

40. 入、出庫手續(xù)；

七、設(shè)備方面：

41. 設(shè)備清單；

42. 檢修計劃；

43. 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄；

44. 特殊過程設(shè)備認可記錄；

45. 標識（包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識）；

八、生產(chǎn)方面：

46. 年度生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；

47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；

48. 不合格品臺賬；

49. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）；

51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；

52. 各部門的培訓（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等）計劃、記錄；

53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；

54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

55. 現(xiàn)場標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識）；

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

九、產(chǎn)品交付：

58. 發(fā)貨計劃；

59. 發(fā)貨清單；

60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；

61. 顧客收到貨物的記錄；

十、人力資源：

62. 崗位人員任職要求；

63. 各部門培訓需求；

64. 年度培訓計劃；

65. 培訓記錄（包括：內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果）

66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）；

67. 檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規(guī)定職責和權(quán)限）；

十一、 安全管理： 

68. 安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；

說明：

1. 以上內(nèi)容必須準備完善；

2. 強調(diào)各個部門的質(zhì)量記錄一定要完備；

3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質(zhì)量職責；

4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及各部門的分解目標要掌握；

5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

6. 以上內(nèi)容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。