ISO 9001:2015新版本主要變化：
1）采用ISO指令附錄SL的第1部分中的高層次架構(gòu)（HLS）
2）明確要求“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，以支持和提高“過(guò)程方法”的理解和應(yīng)用。
3）減少規(guī)定性要求。
4）更少?gòu)?qiáng)調(diào)文件。
5）提高對(duì)服務(wù)的適用性。
6）要求確定質(zhì)量管理體系的范圍。
7）增加對(duì)組織環(huán)境的重視。
8）增加領(lǐng)導(dǎo)要求。
9）重視以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果來(lái)提高客戶滿意度。