新版的ISO 9001:2015和當(dāng)前的
ISO 9001:2008的主要區(qū)別在于: 風(fēng)險導(dǎo)向的思想是管理體系的基礎(chǔ)。新版標(biāo)準(zhǔn)不再是“一體適用”,它要求各組織根據(jù)風(fēng)險,制定出適合自身的質(zhì)量管理體系。 對風(fēng)險和機(jī)遇管理有了更深刻的了解。通過系統(tǒng)分析和檢測商業(yè)環(huán)境以及利益相關(guān)方的需求和期望,對風(fēng)險和機(jī)遇管理有了更深刻的了解。因此,便有了更好改進(jìn)質(zhì)量管理體系機(jī)會,提高了實現(xiàn)目標(biāo)的能力。 更加強(qiáng)調(diào)高級管理層的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾。高級管理層應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)。 更加注重目標(biāo)是改進(jìn)的驅(qū)動力。此外,也需要制定計劃實現(xiàn)目標(biāo)。 涵蓋與所需資源有關(guān)的要求,且更全面。 本標(biāo)準(zhǔn)更注重控制外部提供的工藝、產(chǎn)品和服務(wù)。這與當(dāng)前的形勢息息相關(guān)。公司在一個更加復(fù)雜的環(huán)境中運行,充斥著外包工藝和供應(yīng)鏈。 更注重計劃和控制變化,包括過程要求及管理體系所需的變化。