ISO9001認證是指由第三方機構(gòu)對企業(yè)所建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行審核，并頒發(fā)認證證書。該認證是全球公認的質(zhì)量管理體系認證，也是企業(yè)競爭力提升和進入國際市場的重要手段之一。

通過獲得ISO9001認證，企業(yè)可以提高產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)、增強客戶滿意度、提高組織運營效率、降低成本、增強競爭力并進入國際市場。

ISO 9001質(zhì)量管理體系包括以下內(nèi)容：

1.質(zhì)量方針：明確組織對質(zhì)量的承諾和目標(biāo)。

2.程序文件：制定并記錄相關(guān)程序、工作指導(dǎo)書等文件。

3.資源管理：包括人員、設(shè)備、場地等資源的有效管理。

4.產(chǎn)品實現(xiàn)過程：包括從市場調(diào)研到設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)加工、檢驗測試到售后服務(wù)等全過程的控制與管理。

5.測量分析改進：通過對各種數(shù)據(jù)進行收集和分析，不斷改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平，增強組織的競爭力。

ISO 9001認證是指第三方機構(gòu)對企業(yè)所建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)進行審核，并頒發(fā)認證證書。獲得ISO 9001認證可以提高企業(yè)在市場上的競爭力，增強消費者對企業(yè)產(chǎn)品或服務(wù)的信心和信任感。

一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款：4)

1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2)

(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。

(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。

(3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。

(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。

(5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。

(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。

(7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用

2、文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3)

(1)程序沒涉及失效文件的控制。

(2)外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。

(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。

(4)發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。

(5)不能識別文件的修訂狀態(tài)。

(6)未標(biāo)識保存的作廢文件。

(7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。

(8)未對文件進行定期評審。

(9)文件的發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。

(10)保管不善，不能迅速出示文件。

(11)文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。

(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。

(13)現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。

3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4)

(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。

(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。

(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護、保存期、處置的方法。

(5)質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。

二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款：5)

1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款5.1)

(1)最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。

(2)組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。

(3)資源配置不足，檢驗人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。

2、以顧客為關(guān)注焦點(標(biāo)準(zhǔn)條款5.2)

(1)拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。

3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款5.3)

(1)質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。

(2)下級人員不清楚質(zhì)量方針。

(3)拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。

(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。

4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1)

(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。

(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。

(4)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。

5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2)

(1)對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。

(2)更改期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。

6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1)

(1)人員間的接口關(guān)系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。

(2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如：如何處置不合格品等)

(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等。

7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2)

(1)沒有以文件的形式對管理者代表的職責(zé)進行明確。

(2)管理者代表的職責(zé)不完整。

8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3)

(1)不明確溝通的目的

(2)溝通的工具不明確。

9、管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款5.6)

(1)管理評審未保存記錄。

(2)管理評審內(nèi)容不符合要求。

(3)管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。

三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6)

1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款6.1)

(1)資源提供的途徑不明確。

(2)資源配置不充分。