ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000是指由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各國企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），

有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個相對嚴密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。

適用于外部質(zhì)量體系認證的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會

（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。

ISO9002：1994和ISO9003：1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

一、ISO9001質(zhì)量管理體系的八項原則：
1、以顧客為關(guān)注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求。滿足顧客并爭取超越顧客期望。
2、領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
3、全員參與：各級人員是組織之本。只有他們的充分參與。才能使他們的才干為組織獲益。
4、過程方法：將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理?？梢愿咝У氐玫狡谕慕Y(jié)果。
5、管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程。有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。
6、持續(xù)改進：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。
7、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
8、互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的。互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
這八項質(zhì)量管理原則形成了ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
二、ISO9001質(zhì)量管理體系的十二項基礎(chǔ)：
(1)質(zhì)量管理體系理論說明；
(2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求；
(3)質(zhì)量管理體系方法；
(4)過程方法；
（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
（6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；
（7）文件；
（8）質(zhì)量管理體系評價；
（9）持續(xù)改進；
（10）統(tǒng)計技術(shù)的作用；
（11）質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點；
（12）質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。

2.1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡介：

質(zhì)量管理體系：

形成文件化的質(zhì)量管理體系；

建立質(zhì)量手冊；

控制文件和記錄。

管理職責(zé)：

管理承諾要求；以顧客為中心；

建立質(zhì)量方針；

建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程；

確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；

開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。

資源管理：

提供質(zhì)量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎(chǔ)設(shè)施管理；

工作環(huán)境管理。

產(chǎn)品實現(xiàn)：

策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程；

管理與顧客有關(guān)的過程；

設(shè)計和開發(fā)；

采購管理；

管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；

管理監(jiān)測裝置。

測量、分析和改進：

監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品；

控制不合格品；

進行數(shù)據(jù)分析；

改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。

2.2、ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則：以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與

過程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進

基于事實的決策方法

互利的供方關(guān)系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。