質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題，也是本世紀全球經(jīng)濟發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。

ISO9000系列標準是國際標準化組織（簡稱ISO）匯集世界上質(zhì)量管理專家，在總結(jié)市場經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上起草并正式頒布的一套質(zhì)量管理的國際標準。國際標準化組織（ISO）為適應國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。由于系列標準是在總結(jié)世界各國，特別是發(fā)達國家經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，具有很強的實踐性和指導性。所以，標準一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，紛紛采用。

當今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來巨大的發(fā)展空間。ISO9000族標準就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評價基礎(chǔ)的同時，也隨著全球經(jīng)濟一體化、客觀認知的提高和標準自身的需要，不斷發(fā)展和完善。

ISO9000不斷融合管理科學的最新思想，到目前為止， ISO組織已先后頒布了三個版本的ISO9000標準，分別是：ISO9000:1987, ISO9000:1994和 ISO9000:2000。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)，政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證。ISO9000證書已成為證實組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務的標志。

ISO9000系列標準遵循管理科學的基本原則，以系統(tǒng)論、自我完善與持續(xù)改進的思想，明確了影響企業(yè)產(chǎn)品/服務質(zhì)量有關(guān)因素的管理與控制要求，并且作為質(zhì)量管理的通用標準，適用于所有行業(yè)/經(jīng)濟領(lǐng)域的組織

ISO9001認證近年來在科研、設計行業(yè)的推行是市場競爭的需要，也是科研設計服務進行創(chuàng)新性的研究、開發(fā)和設計的必然要求。通ISO9001認證的科研、設計企業(yè)會在市場的藍海中暢游無阻。

1.科研機構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務

科研機構(gòu)按照社會需求，尤其是顧客需求研究、開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件，即通過成承載媒體表達所組成的一種知識產(chǎn)物，如科學研究報告、設計圖樣、計算書、說明書等等；同時，也為顧客提供科技服務，如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等。

2.科研機構(gòu)提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復雜性

科研機構(gòu)提供產(chǎn)品的過程是一個創(chuàng)造性的勞動過程，因此，也是一個復雜的未能預定軌跡的活動過程，具有創(chuàng)新性和復雜性，這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度。

3.科研機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價需要一定的時間

科研機構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果，盡管可以通過現(xiàn)行的標準、規(guī)范和知識對其質(zhì)量或價值給予一定的評價，但其優(yōu)劣成敗的最終評價還是要在設計文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學正確的結(jié)論。

二、科研服務質(zhì)量體系文件

1.質(zhì)量手冊

科研機構(gòu)可以從自身管理的實際情況出發(fā)，參照質(zhì)量管理標準（ISO9001），編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊，也可以參照質(zhì)量保證標準（ISO9001）編制質(zhì)量保證手冊。如某一設計院的質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為

管理職責；

質(zhì)量體系；

合同評審；

設計控制；

文件和資料控制；

設計分承包；

顧客提供文件和資料的控制；

設計圖樣標識和可追溯性；

樣機試驗；

測量設備的控制；

不合格圖樣和服務的控制；

糾正和預防措施；

設計圖樣的繪制和交付；

質(zhì)量記錄的控制；

內(nèi)部質(zhì)量審核；

人員培訓；

跟蹤服務；

統(tǒng)計技術(shù)應用。

2.程序文件

程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動實行控制的標準與準則，是質(zhì)量手冊的支持文件，一般宜以標準或制度形式編制，如：

項目總設計師聘任方法；

設計投標管理細則；

可行性研究報告編制規(guī)定；

設計圖樣分類與編號規(guī)定；

設計評審程序；

計算機繪圖管理規(guī)定；

設計文件交付規(guī)定；

設計后期服務管理規(guī)定等。

3.作業(yè)文件或工作規(guī)范

這是對科研機構(gòu)設計、繪圖等各類人員作業(yè)或工作程序、內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件，也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)。其主要內(nèi)容包括：

崗位職責與權(quán)限；

上崗資格或條件；

作業(yè)或工作流程；

作業(yè)或工作內(nèi)容與要求；

檢查與考核等。

4.質(zhì)量記錄

科研服務質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多，主要有了：

××產(chǎn)品（或項目）質(zhì)量計劃；

設計合同或協(xié)議書；

設計審查會議紀要；

設計計算書；

設計圖樣標準化審查報告；

設計師聘任表；

設計后期服務反饋單等等。

此外，設計所需的各類手冊、標準、規(guī)范、規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。

三、科研服務質(zhì)量體系的建立與運行

科研機構(gòu)的設計/開發(fā)項目不同，其質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同?，F(xiàn)以機械工業(yè)部第二設計研究院的工程師服務質(zhì)量體系為例，說明其質(zhì)量體系建立和運行內(nèi)容與要求。

機械工業(yè)部第五設計研究院（JEY）是機械工業(yè)部直屬的甲級綜合設計研究機構(gòu)，擁有機械、建筑、鐵道（工廠）、輕工（家電）、船舶、兵器等六個行業(yè)的甲級設計證書，物資、電力、紡織機械、石油機械、輕工（日用化工）、城市規(guī)劃六個行業(yè)的二級證書，一、二、三類壓力容器設計證書，消防設計的甲級許可證，環(huán)境影響評價證書，建設部頒發(fā)的工程總承包甲級資格證書和機械部的二級建設監(jiān)理資格證書，并享有國家外經(jīng)貿(mào)部批準的對外經(jīng)營權(quán)。

1.質(zhì)量方針、目標

原機械部第五設計研究院的質(zhì)量方針為：““適用的先進技術(shù)，完美的綜合質(zhì)量(QSTC)—-我們始終不渝的追求。”QSTC是指設計成品在質(zhì)量(Q)、服務(S)、交付時間(T)、性能價格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和。

質(zhì)量目標是：

采用技術(shù)適用先進；

工程造價經(jīng)濟合理；

管理體系科學健全；

優(yōu)良服務顧客滿意。

2.質(zhì)量體系文件

原機械部第五設計研究院從本院實際情況出發(fā)，參照ISO9001及《工程設計單位質(zhì)量保證模式標準實施指南》確定了下列16個要素：

管理職責；

質(zhì)量體系；

合同評審；

設計控制；

文件和資料控制；

設計分承包；

顧客提供設計成品控制；

設計成品標識和可溯性；

不合格品控制；

糾正和預防措施；

設計成品的印刷、發(fā)送和交付；

質(zhì)量記錄的控制；

內(nèi)部質(zhì)量審核；

培訓；

服務；

統(tǒng)計技術(shù)。

同時，編制了相應的質(zhì)量體系文件：

JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊；

JEYG01001～JEYG13003等16個程序文件；

JEYJ01006《機械工廠初步設計深度和格式》等作業(yè)文件37項；

QR1～QR19《管理代表委任書》、《設計合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。

3.質(zhì)量體系有效運行

原機械部第五設計研究院設立了全面質(zhì)量管理辦公室，其職責明確規(guī)定為：

編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計劃，并組織實施，負責督促、檢查與協(xié)調(diào)工作；制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量體系文件，并組織實施；對重大項目指派人員進行質(zhì)量跟蹤，歸口管理重大