ISO 9001是國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176） 發(fā)布的質量管理體系要求標準，是在總結了世界經濟發(fā)達國家的質量管理實踐經驗的基礎上制訂的具有通用性和指導性的國際標準。自1987年首次頒布實施以來，得到了世界各國的普遍關注和采用，歷經1994版、2000版、2008版、2015版四次換版，為各種企業(yè)實施、保持和改進質量管理提供了管理模式，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客和相關方的需求和期望、提高企業(yè)的管理水平都能起到良好的作用。

ISO 9001標準給出了質量管理體系的要求提出了一套科學系統(tǒng)的管理模式，基于以顧客為關注焦點、領導作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理七項管理原則，倡導企業(yè)在供應鏈管理、整體管理和具體的過程管理中采用過程方法，并結合PDCA循環(huán)和基于風險的思維，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。其中，過程方法強調按照企業(yè)的質量方針和戰(zhàn)略方向對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實證現(xiàn)預期的結果。而PDCA循環(huán)是將質量管理分為策劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）和處置（Act）四個階段，在質量管理活動中，把各項工作按照做出計劃、計劃實施、檢查實施效果，然后將成功的納入標準，不成功的留待下一循環(huán)去解決。

ISO 9001標準內容分為10個章節(jié)，主體部分按照PDCA的思路設計，標準的第4章（組織環(huán)境）、第5章（領導作用）、第6章（策劃）是“P”的過程，第7章（支持）、第8章（運行）是“D”的過程，第9章（績效評價）是“C”的過程，而第10章（改進）是“A”的過程。

ISO 9001標準提供了可供企業(yè)使用的良好管理實踐的框架，闡明了質量管理體系需包含的一系列要求，企業(yè)根據(jù)ISO 9001標準實施質量管理體系可以為企業(yè)的產品和服務質量提供信任，從而增強顧客滿意；還能為企業(yè)帶來其他的預期利益，如：改進內部溝通、更好地理解和控制企業(yè)的過程、應對風險和機遇、向外部證明企業(yè)符合質量管理體系要求的能力等。但ISO 9001標準沒有提供滿足這些要求的具體方法。因此，企業(yè)在滿足ISO 9001的要求方面，具有很大的自由空間。然而，小微企業(yè)因受限于質量管理知識和管理人才匱乏等現(xiàn)實問題，在理解和應用ISO 9001方面存在較多困難和問題，但不用擔心的是這些管理活動可能在企業(yè)內早已經存在，只是以前沒有以這種方式看待這些活動，更缺乏理性的主動管理意識。所以，充分理解ISO 9001標準內容，結合企業(yè)自身特點，建立適合企業(yè)實際的質量管理體系，是應用ISO 9001提升質量管理的關鍵。

質量管理體系認證在各個行業(yè)中都在推行，很多中小企業(yè)也在做這一塊的認證。那么在中小企業(yè)怎么去推行ISO質量管理體系認證呢？

首先作為企業(yè)的管理者，企業(yè)法人需要具有超前的戰(zhàn)略眼光！ISO質量管理體系認證對開闊市場創(chuàng)新參與市場競爭有著重要的作用，對于企業(yè)來說iso認證結合了企業(yè)實際。搞好質量體系的總體設計，明確各程序間的輸出與輸入間的接口及協(xié)調工作；要明確各部門的質量職能；要對引進的模式進行消化并裁減。

其次中小企業(yè)因為企業(yè)規(guī)模的限制，很難在各方面實行ISO質量管理體系的所有標準。不過雖然是小的企業(yè)，對企業(yè)本身的培訓已經培訓工作的堅持是必須要做的。作為企業(yè)的管理者本身是需要做培訓的。做到針對性的因材施教，邊施教邊培訓建立各級的培訓檔案！對關鍵性的薄弱環(huán)節(jié)進行質量改進，摸清環(huán)節(jié)薄弱環(huán)節(jié)利用統(tǒng)計技術進行原因分析，查明主要原因；提出解決問題的措施；實施改進，并注意對措施的檢查驗證；形成工藝文件，保持；堅持消化創(chuàng)新，不斷解決遺留問題。

最后是文件化質量關體系的建立和有效運行，整個體系文件就是依靠程序文件和質量手冊進行控制和要求的，需要按照文件要求對各個要素定期或者不定期的進行評審和記錄讓文件不斷改進提高持之以恒的推動企業(yè)ISO質量管理體系的發(fā)展！

中小型民營企業(yè)在申請質量管理體系認證的時候還需要具備以下條件：

需要相應的證件比如基礎的營業(yè)執(zhí)照，生產許可證等，一些特殊行業(yè)需要專業(yè)的許可證。還需要準備國家標準，行業(yè)標準，企業(yè)標準行業(yè)標準等！如果是生產企業(yè)還需要準備如圖紙、工藝文件檢查文件。如果需要用到計量器具，計量器具還需要專業(yè)的第三方機構進行鑒定！

小型民營企業(yè)員工相對素質較低接受能力差在推行ISO9001認證有助于提升。在管理職責不清晰分工不明確的小企業(yè)里面推行ISO9001認證也是有助于各部門之間協(xié)調和管理的！同樣的企業(yè)出現(xiàn)臟亂差等在管理質量上沒有經驗也可以通過加強科學管理提高效益！