ISO9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系的有效性是指運(yùn)行結(jié)果實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)的程度，有效性至少應(yīng)體現(xiàn)以下幾個(gè)方面：

1、實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度;

2、服務(wù)質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定符合要求并有所提高;

3、不斷提高公司的客戶和其他相關(guān)方滿意程度;

4、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制已經(jīng)形成。

接下來我們分二個(gè)方面闡述如何提高質(zhì)量管理體系的有效性：

1、建立適合本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：

2、建立質(zhì)量信息管理過程：

組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：

a)客戶滿意;

b)與服務(wù)要求的符合性;

c)過程和服務(wù)的特性及趨勢(shì);

d)供方。

3、改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核

目前，大多數(shù)公司的做法基本與認(rèn)證審核相同，既由兼職的內(nèi)審員每年集中幾天時(shí)間對(duì)所涉及的體系要素和部門全面審核一次，這樣做法的缺點(diǎn)第一是將內(nèi)審作為一種臨時(shí)的任務(wù)，而不是作為重要的、日常的工作對(duì)待，不能引起各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和員工應(yīng)有的重視;第二內(nèi)審員全部是兼職的，一年只做幾天的審核工作，審核經(jīng)驗(yàn)少，不熟練，審核能力難以提高，審核結(jié)果的有效性差。據(jù)了解，歐美發(fā)達(dá)國家的企業(yè)很少采用集中式的內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而多采用分散式審核的方式，分散式審核的特點(diǎn)：

(1)設(shè)立一名專職人員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析工作。

(2)如果每月進(jìn)行一次審核，每次審核一個(gè)或兩個(gè)部門，可以在一個(gè)審核周期內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系涉及的各個(gè)部門和要素至少審核過一次;

(3)對(duì)薄弱的和重要的區(qū)域增加審核的頻次，在一個(gè)審核周期內(nèi)安排2次甚至3次審核，以督促其改進(jìn);

(4)每次審核由專職人員擔(dān)任組長，再配上一名或兩名具備能力的兼職內(nèi)審員;

(5)專職人員負(fù)責(zé)編制年度滾動(dòng)審核計(jì)劃和每次審核的計(jì)劃，對(duì)不合各項(xiàng)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并編寫審核報(bào)告。

4、認(rèn)真做好管理評(píng)審：

做好管理評(píng)審應(yīng)重點(diǎn)抓好以下幾點(diǎn)：

(1)明確管理評(píng)審的內(nèi)容：

a、評(píng)價(jià)內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告，重點(diǎn)是糾正措施結(jié)果的有效性，以及需要管理層研究解決的問題和對(duì)薄弱環(huán)節(jié)采取的措施;

b、評(píng)價(jià)對(duì)客戶抱怨的處理結(jié)果，研究防止今后再發(fā)生的措施;評(píng)價(jià)客戶滿意度的變化趨勢(shì);

c、評(píng)價(jià)服務(wù)和過程質(zhì)量的分析結(jié)果，提出進(jìn)一步提高質(zhì)量(解決潛在的質(zhì)量問題)的方向、目標(biāo)和要求;

d、評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，對(duì)完成較差的項(xiàng)目研究解決措施;必要時(shí)，修訂質(zhì)量方針;

e、評(píng)價(jià)公司結(jié)構(gòu)和資源是否適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展的需要。

(2)做好管理評(píng)審前的準(zhǔn)備：

a、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。由于內(nèi)審報(bào)告體現(xiàn)了一個(gè)審核周期內(nèi)整個(gè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，應(yīng)明確提出需要管理評(píng)審討論和解決的問題及建議;

b、客戶抱怨和滿意度分析。利用統(tǒng)計(jì)工具直觀地顯示客戶抱怨的件數(shù)、分類比重、與上一評(píng)審周期進(jìn)行比較，對(duì)客戶抱怨較多的項(xiàng)目提出建議解決方案;

c、利用統(tǒng)計(jì)工具對(duì)服務(wù)和過程質(zhì)量審核的結(jié)果進(jìn)行匯總分析，說明服務(wù)和過程質(zhì)量變化趨勢(shì)，提出需要改進(jìn)的項(xiàng)目和建議;

d、提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的分析資料，包括未完成項(xiàng)目的原因、對(duì)策和建議;

e、其他需提交管理評(píng)審討論和解決的問題。

(3)開好管理評(píng)審會(huì)議，做好記錄;

(4)跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審決議。

已貫標(biāo)企業(yè)已按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，獲取了證書;經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行, 取得了較好的效果;主要生產(chǎn)過程得到穩(wěn)定控制；產(chǎn)品質(zhì)量水平得到提高；員工的質(zhì)量意識(shí)得到提高、管理理念得到提高;貫標(biāo)工作初步起到了作用。但是,貫標(biāo)工作的現(xiàn)狀,距企業(yè)發(fā)展的要求,尚存在較大的差距,為此,我們根據(jù)已貫標(biāo)企業(yè)的運(yùn)作需求、實(shí)際現(xiàn)狀、資源配備、將來的發(fā)展方向并考慮體系與其他管理工作以及貫標(biāo)延伸的協(xié)調(diào)，既滿足國際標(biāo)準(zhǔn)又作為高層管理者調(diào)整、控制、評(píng)價(jià)的有效工具,提出以下增強(qiáng)質(zhì)量管理體系有效性的思路,供已貫標(biāo)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)參考。

1、企業(yè)質(zhì)量管理水平現(xiàn)狀

1)貫標(biāo)后的效果不能準(zhǔn)確的測(cè)量和評(píng)價(jià)，即質(zhì)量管理體系存在有效性的問題;

2)嚴(yán)格地說企業(yè)沒有真正達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求;

3)領(lǐng)導(dǎo)層、員工的質(zhì)量意識(shí)不到位;

4)普遍存在兩層皮的問題;

5)監(jiān)督不力（管理者、第三方）;

6)貫標(biāo)后仍發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題.

2、幾個(gè)新觀點(diǎn)

1)貫標(biāo)應(yīng)將企業(yè)管理中復(fù)雜的問題，盡量簡單化；

2)改進(jìn)是貫標(biāo)的靈魂，沒有改進(jìn)談不上管理；

3)做正確的事，正確地做；科學(xué)的決策來源于客觀的數(shù)據(jù)分析；

4)有效地應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，準(zhǔn)確地收集數(shù)據(jù)，與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比對(duì)，驗(yàn)證質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、有效性；

3、獲證企業(yè)體系有效性方面常見的問題

a.想不通

對(duì)ISO9001不理解、不接受、不執(zhí)行。認(rèn)為自己幾十年的經(jīng)驗(yàn)比什么都好。

b.隨心所欲

認(rèn)為ISO9001是走過場(chǎng)，為了認(rèn)證、過關(guān)、做樣子，為了證據(jù)，補(bǔ)充假數(shù)據(jù)，認(rèn)為職責(zé)是寫在書本上的，做的可以隨心所欲，缺乏嚴(yán)格的敬業(yè)精神。

c.檢查與考核不得力

沒有壓力就沒有動(dòng)力，缺乏定期的檢查、監(jiān)督，必要的考核不執(zhí)行，只會(huì)讓好的制度高高掛起，落實(shí)不到實(shí)處。

d.對(duì)關(guān)健工序的管理不嚴(yán)

關(guān)健工序所要求的員工技能、操作規(guī)程、使用設(shè)備、執(zhí)行工藝所需的環(huán)境，在趕工期等特殊時(shí)候，往往處于非受控。

e.對(duì)檢驗(yàn)控制不得力

檢驗(yàn)點(diǎn)不明確；檢驗(yàn)的抽樣方法缺少；檢驗(yàn)手段與方法隨意修改、簡化；檢驗(yàn)所需檢測(cè)設(shè)備老化，維修不得力。

f.員工素質(zhì)參差不齊

大部分企業(yè)員工素質(zhì)偏低，各層次對(duì)文件領(lǐng)會(huì)的程度不一致，文件培訓(xùn)沒有因人而異，導(dǎo)致運(yùn)行過程“文不對(duì)題”。

g.設(shè)備管理不到位

缺乏維護(hù)保養(yǎng)意識(shí)，對(duì)設(shè)備的使用無長效觀念，設(shè)備管理變相為設(shè)備搶修，維護(hù)人員變?yōu)椤熬然痍?duì)員”。

h.生產(chǎn)工作環(huán)境雜亂

沒有形成良好的素養(yǎng)，對(duì)臟亂的環(huán)境熟視無睹，得過且過。

i.好人主義，濫施同情

沒有足夠的責(zé)任心，審核檢查過程中不是以標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定為原則，睜一只眼閉一只眼，生怕得罪人，聽之任之。

j.冷嘲熱諷，消極對(duì)抗

沒有以正確的心態(tài)對(duì)待內(nèi)部審核，認(rèn)為審核人員過于認(rèn)真，懷疑審核員是與自己過意不去。

4、質(zhì)量目標(biāo)方面的問題:

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)含:產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo);過程質(zhì)量目標(biāo);體系質(zhì)量目標(biāo); 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)含以下因素:

1)合理性：是否應(yīng)該設(shè)立該目標(biāo);

2)充分性：是否全面并在職能和層次上展開;

3)適宜性：是否與實(shí)際情況相適應(yīng)，并通過努力能夠達(dá)到;

4)可追求性：是否包含穩(wěn)定和增強(qiáng)的要求并考慮時(shí)限因素;

5)可測(cè)量性：是否有相應(yīng)的測(cè)量計(jì)算方法;

6)經(jīng)濟(jì)性：是否考慮質(zhì)量成本

5、內(nèi)審實(shí)施有效性方面的問題:

5.1、內(nèi)審策劃：

①目的是否明確；

②以往的審核結(jié)果；

③范圍是否界定清楚；

④過程和區(qū)域的現(xiàn)狀及重要性是否確定；

⑤時(shí)間安排是否合理；

⑥內(nèi)審員專業(yè)能力是否考慮；

⑦審核準(zhǔn)則；

⑧審核頻次；

⑨審核方法。

5.2、內(nèi)審實(shí)施：

① 是否與策劃的審核范圍一致

② 是否與策劃的過程一致

③ 能否反映策劃的區(qū)域和重點(diǎn)部門

④ 是否與策劃的審核準(zhǔn)則、方法一致

5.3、內(nèi)審報(bào)告：

① 問題的發(fā)現(xiàn)

② 不符合事實(shí)描述的準(zhǔn)確性

③ 判標(biāo)的準(zhǔn)確性

④ 提出的問題的性質(zhì)

⑤ 不符合項(xiàng)對(duì)組織改進(jìn)的幫助

6、其他方面的問題

6.1 體系策劃方面的問題:

6.2 采購過程方面的問題:

6.3 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量過程方面的問題:

6.4 測(cè)量分析改進(jìn)方面的問題:

6.5 人力資源能力確定過程方面的問題:

6.6 管理評(píng)審過程方面的問題:

6.7 體系實(shí)施有效性測(cè)量方面的問題:

6.8 顧客滿意度測(cè)量方面的問題:

7、企業(yè)在貫標(biāo)過程中應(yīng)注意的幾個(gè)問題

7.1領(lǐng)導(dǎo)要高度重視積極參與

在不同層次，各種場(chǎng)合，適時(shí)表明對(duì)貫標(biāo)工作的態(tài)度以及貫標(biāo)工作在當(dāng)前工作中所處的位置。

7.2組建力量強(qiáng)大的貫標(biāo)推行小組

抽調(diào)部分技術(shù)骨干及管理人員組成一支具有較強(qiáng)的領(lǐng)悟力，熟知企業(yè)的各部門運(yùn)作，掌握一定操作技能，了解工藝過程，同時(shí)具有高度的責(zé)任心，競業(yè)精神，積極向上，充滿活力的貫標(biāo)推行小組，全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系文件編寫，指導(dǎo)體系運(yùn)作，組織內(nèi)部審核的工作

7.3中層領(lǐng)導(dǎo)起帶頭作用

各部門緊密配合，團(tuán)結(jié)協(xié)助，參與文件的評(píng)審工作，使體系既符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，又能切合企業(yè)實(shí)際，真正起到提高企業(yè)管理水平，規(guī)范員工行為，增強(qiáng)企業(yè)信譽(yù)的目的。

7.4全員參與

各級(jí)人員積極響應(yīng)，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件，理清思路，整理文件對(duì)本部門本崗位的要求，真正做到全員參與，文件中規(guī)定的全部做到，做到的均能留下證據(jù)。

7.5注重實(shí)用與有效性

貫標(biāo)工作并不只是為了取證，更重的是為了提高企業(yè)的管理水平，保持和提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)的業(yè)績，這樣，貫標(biāo)才具有真正的意義；貫標(biāo)并不是一味迎合標(biāo)準(zhǔn)，更應(yīng)注重實(shí)用性與管理的有效性。

運(yùn)用IE手法能夠有效地提高工作效率，使每一個(gè)生產(chǎn)要素的作用都發(fā)揮到極限，它是優(yōu)秀管理人員（高級(jí)）必備技能之一。

IE（industrial engineering ）是指：通過設(shè)計(jì)、改善和設(shè)置一套人員、材料、設(shè)備有機(jī)結(jié)合最佳系統(tǒng)所需要的技術(shù)，在對(duì)結(jié)果進(jìn)行確定或預(yù)測(cè)時(shí)，它不僅運(yùn)用工科分析和設(shè)計(jì)中的原理和方法，還充分利用數(shù)學(xué)、物理學(xué)、社會(huì)科學(xué)等領(lǐng)域的專門知識(shí)和方法。

再就是生產(chǎn)過程的改善

1、工廠總平面布置的方法

2、學(xué)習(xí)IE（工業(yè)工程）手法

3、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)

4、裝配線平衡

5、自動(dòng)化

6、人機(jī)工程學(xué)

7、綜合設(shè)計(jì)

8、準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)（JIT）

9、生產(chǎn)過程的改善

10、改善概論

11、管理的維持、改善和革新

12、品質(zhì)改善的幾種類型

13、現(xiàn)場(chǎng)管理

14、消除七種浪費(fèi)