ISO9001認證質(zhì)量管理體系的有效性是指運行結果實現(xiàn)預定目標的程度，有效性至少應體現(xiàn)以下幾個方面：

1、實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的程度;

2、服務質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定符合要求并有所提高;

3、不斷提高公司的客戶和其他相關方滿意程度;

4、持續(xù)的質(zhì)量改進機制已經(jīng)形成。

接下來我們分二個方面闡述如何提高質(zhì)量管理體系的有效性：

1、建立適合本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標：

2、建立質(zhì)量信息管理過程：

組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：

a)客戶滿意;

b)與服務要求的符合性;

c)過程和服務的特性及趨勢;

d)供方。

3、改進內(nèi)部質(zhì)量體系審核

目前，大多數(shù)公司的做法基本與認證審核相同，既由兼職的內(nèi)審員每年集中幾天時間對所涉及的體系要素和部門全面審核一次，這樣做法的缺點第一是將內(nèi)審作為一種臨時的任務，而不是作為重要的、日常的工作對待，不能引起各級領導和員工應有的重視;第二內(nèi)審員全部是兼職的，一年只做幾天的審核工作，審核經(jīng)驗少，不熟練，審核能力難以提高，審核結果的有效性差。據(jù)了解，歐美發(fā)達國家的企業(yè)很少采用集中式的內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而多采用分散式審核的方式，分散式審核的特點：

(1)設立一名專職人員負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核和質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析工作。

(2)如果每月進行一次審核，每次審核一個或兩個部門，可以在一個審核周期內(nèi)對質(zhì)量體系涉及的各個部門和要素至少審核過一次;

(3)對薄弱的和重要的區(qū)域增加審核的頻次，在一個審核周期內(nèi)安排2次甚至3次審核，以督促其改進;

(4)每次審核由專職人員擔任組長，再配上一名或兩名具備能力的兼職內(nèi)審員;

(5)專職人員負責編制年度滾動審核計劃和每次審核的計劃，對不合各項進行跟蹤和驗證，并編寫審核報告。

4、認真做好管理評審：

做好管理評審應重點抓好以下幾點：

(1)明確管理評審的內(nèi)容：

a、評價內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告，重點是糾正措施結果的有效性，以及需要管理層研究解決的問題和對薄弱環(huán)節(jié)采取的措施;

b、評價對客戶抱怨的處理結果，研究防止今后再發(fā)生的措施;評價客戶滿意度的變化趨勢;

c、評價服務和過程質(zhì)量的分析結果，提出進一步提高質(zhì)量(解決潛在的質(zhì)量問題)的方向、目標和要求;

d、評價質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的完成情況，對完成較差的項目研究解決措施;必要時，修訂質(zhì)量方針;

e、評價公司結構和資源是否適應當前發(fā)展的需要。

(2)做好管理評審前的準備：

a、內(nèi)部質(zhì)量審核報告。由于內(nèi)審報告體現(xiàn)了一個審核周期內(nèi)整個質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，應明確提出需要管理評審討論和解決的問題及建議;

b、客戶抱怨和滿意度分析。利用統(tǒng)計工具直觀地顯示客戶抱怨的件數(shù)、分類比重、與上一評審周期進行比較，對客戶抱怨較多的項目提出建議解決方案;

c、利用統(tǒng)計工具對服務和過程質(zhì)量審核的結果進行匯總分析，說明服務和過程質(zhì)量變化趨勢，提出需要改進的項目和建議;

d、提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標完成情況的分析資料，包括未完成項目的原因、對策和建議;

e、其他需提交管理評審討論和解決的問題。

(3)開好管理評審會議，做好記錄;

(4)跟蹤驗證管理評審決議。

已貫標企業(yè)已按ISO9001標準建立了質(zhì)量管理體系，獲取了證書;經(jīng)過一段時間的運行, 取得了較好的效果;主要生產(chǎn)過程得到穩(wěn)定控制；產(chǎn)品質(zhì)量水平得到提高；員工的質(zhì)量意識得到提高、管理理念得到提高;貫標工作初步起到了作用。但是,貫標工作的現(xiàn)狀,距企業(yè)發(fā)展的要求,尚存在較大的差距,為此,我們根據(jù)已貫標企業(yè)的運作需求、實際現(xiàn)狀、資源配備、將來的發(fā)展方向并考慮體系與其他管理工作以及貫標延伸的協(xié)調(diào)，既滿足國際標準又作為高層管理者調(diào)整、控制、評價的有效工具,提出以下增強質(zhì)量管理體系有效性的思路,供已貫標企業(yè)的領導參考。

1、企業(yè)質(zhì)量管理水平現(xiàn)狀

1)貫標后的效果不能準確的測量和評價，即質(zhì)量管理體系存在有效性的問題;

2)嚴格地說企業(yè)沒有真正達到標準的要求;

3)領導層、員工的質(zhì)量意識不到位;

4)普遍存在兩層皮的問題;

5)監(jiān)督不力（管理者、第三方）;

6)貫標后仍發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題.

2、幾個新觀點

1)貫標應將企業(yè)管理中復雜的問題，盡量簡單化；

2)改進是貫標的靈魂，沒有改進談不上管理；

3)做正確的事，正確地做；科學的決策來源于客觀的數(shù)據(jù)分析；

4)有效地應用統(tǒng)計技術，準確地收集數(shù)據(jù)，與質(zhì)量目標進行比對，驗證質(zhì)量目標的適宜性、有效性；

3、獲證企業(yè)體系有效性方面常見的問題

a.想不通

對ISO9001不理解、不接受、不執(zhí)行。認為自己幾十年的經(jīng)驗比什么都好。

b.隨心所欲

認為ISO9001是走過場，為了認證、過關、做樣子，為了證據(jù)，補充假數(shù)據(jù)，認為職責是寫在書本上的，做的可以隨心所欲，缺乏嚴格的敬業(yè)精神。

c.檢查與考核不得力

沒有壓力就沒有動力，缺乏定期的檢查、監(jiān)督，必要的考核不執(zhí)行，只會讓好的制度高高掛起，落實不到實處。

d.對關健工序的管理不嚴

關健工序所要求的員工技能、操作規(guī)程、使用設備、執(zhí)行工藝所需的環(huán)境，在趕工期等特殊時候，往往處于非受控。

e.對檢驗控制不得力

檢驗點不明確；檢驗的抽樣方法缺少；檢驗手段與方法隨意修改、簡化；檢驗所需檢測設備老化，維修不得力。

f.員工素質(zhì)參差不齊

大部分企業(yè)員工素質(zhì)偏低，各層次對文件領會的程度不一致，文件培訓沒有因人而異，導致運行過程“文不對題”。

g.設備管理不到位

缺乏維護保養(yǎng)意識，對設備的使用無長效觀念，設備管理變相為設備搶修，維護人員變?yōu)椤熬然痍爢T”。

h.生產(chǎn)工作環(huán)境雜亂

沒有形成良好的素養(yǎng)，對臟亂的環(huán)境熟視無睹，得過且過。

i.好人主義，濫施同情

沒有足夠的責任心，審核檢查過程中不是以標準文件規(guī)定為原則，睜一只眼閉一只眼，生怕得罪人，聽之任之。

j.冷嘲熱諷，消極對抗

沒有以正確的心態(tài)對待內(nèi)部審核，認為審核人員過于認真，懷疑審核員是與自己過意不去。

4、質(zhì)量目標方面的問題:

質(zhì)量目標應含:產(chǎn)品質(zhì)量目標;過程質(zhì)量目標;體系質(zhì)量目標; 質(zhì)量目標應含以下因素:

1)合理性：是否應該設立該目標;

2)充分性：是否全面并在職能和層次上展開;

3)適宜性：是否與實際情況相適應，并通過努力能夠達到;

4)可追求性：是否包含穩(wěn)定和增強的要求并考慮時限因素;

5)可測量性：是否有相應的測量計算方法;

6)經(jīng)濟性：是否考慮質(zhì)量成本

5、內(nèi)審實施有效性方面的問題:

5.1、內(nèi)審策劃：

①目的是否明確；

②以往的審核結果；

③范圍是否界定清楚；

④過程和區(qū)域的現(xiàn)狀及重要性是否確定；

⑤時間安排是否合理；

⑥內(nèi)審員專業(yè)能力是否考慮；

⑦審核準則；

⑧審核頻次；

⑨審核方法。

5.2、內(nèi)審實施：

① 是否與策劃的審核范圍一致

② 是否與策劃的過程一致

③ 能否反映策劃的區(qū)域和重點部門

④ 是否與策劃的審核準則、方法一致

5.3、內(nèi)審報告：

① 問題的發(fā)現(xiàn)

② 不符合事實描述的準確性

③ 判標的準確性

④ 提出的問題的性質(zhì)

⑤ 不符合項對組織改進的幫助

6、其他方面的問題

6.1 體系策劃方面的問題:

6.2 采購過程方面的問題:

6.3 產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程方面的問題:

6.4 測量分析改進方面的問題:

6.5 人力資源能力確定過程方面的問題:

6.6 管理評審過程方面的問題:

6.7 體系實施有效性測量方面的問題:

6.8 顧客滿意度測量方面的問題:

7、企業(yè)在貫標過程中應注意的幾個問題

7.1領導要高度重視積極參與

在不同層次，各種場合，適時表明對貫標工作的態(tài)度以及貫標工作在當前工作中所處的位置。

7.2組建力量強大的貫標推行小組

抽調(diào)部分技術骨干及管理人員組成一支具有較強的領悟力，熟知企業(yè)的各部門運作，掌握一定操作技能，了解工藝過程，同時具有高度的責任心，競業(yè)精神，積極向上，充滿活力的貫標推行小組，全面負責企業(yè)質(zhì)量體系文件編寫，指導體系運作，組織內(nèi)部審核的工作

7.3中層領導起帶頭作用

各部門緊密配合，團結協(xié)助，參與文件的評審工作，使體系既符合ISO9001標準要求，又能切合企業(yè)實際，真正起到提高企業(yè)管理水平，規(guī)范員工行為，增強企業(yè)信譽的目的。

7.4全員參與

各級人員積極響應，認真學習文件，理清思路，整理文件對本部門本崗位的要求，真正做到全員參與，文件中規(guī)定的全部做到，做到的均能留下證據(jù)。

7.5注重實用與有效性

貫標工作并不只是為了取證，更重的是為了提高企業(yè)的管理水平，保持和提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)的業(yè)績，這樣，貫標才具有真正的意義；貫標并不是一味迎合標準，更應注重實用性與管理的有效性。

運用IE手法能夠有效地提高工作效率，使每一個生產(chǎn)要素的作用都發(fā)揮到極限，它是優(yōu)秀管理人員（高級）必備技能之一。

IE（industrial engineering ）是指：通過設計、改善和設置一套人員、材料、設備有機結合最佳系統(tǒng)所需要的技術，在對結果進行確定或預測時，它不僅運用工科分析和設計中的原理和方法，還充分利用數(shù)學、物理學、社會科學等領域的專門知識和方法。

再就是生產(chǎn)過程的改善

1、工廠總平面布置的方法

2、學習IE（工業(yè)工程）手法

3、作業(yè)標準工時

4、裝配線平衡

5、自動化

6、人機工程學

7、綜合設計

8、準時化生產(chǎn)（JIT）

9、生產(chǎn)過程的改善

10、改善概論

11、管理的維持、改善和革新

12、品質(zhì)改善的幾種類型

13、現(xiàn)場管理

14、消除七種浪費