組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：

1、建筑物、工作場所和相關的設施;如廠區(qū)布局、辦公場所、建筑物、生產(chǎn)車間和倉庫;考慮到一旦建成后對產(chǎn)品的符合程序產(chǎn)生影響，因此，在設計、施工的安裝中。對其中可能影響到產(chǎn)品符合性的環(huán)節(jié)和因素加以控制。如藥廠GMP廠房的潔凈度要求，化工企業(yè)車間的電器、設備、線路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作場所和相關設施投入運行后，除了日常維護外，當發(fā)生生產(chǎn)工藝調(diào)整或大修等對產(chǎn)品符合性影響程度變化較大的活動時，也要考慮對建筑物相關設施加以改造升級;

2、過程設施(硬件和軟件);生產(chǎn)設備、工裝模具、管道等。

設備的前期管理

A、設備的采購申請

B、設備選型采購

C、驗收和調(diào)試

設備的使用和保養(yǎng)

A、設備操作人員要經(jīng)過培訓，具備操作能力。方可上崗。要求三懂(懂原理、性能、結構)，四會(會識圖、會操作、會維護、會排除故障)。

B、保養(yǎng)一般會落實到個人。做到有布置、有檢查、有考核，與收入掛鉤。

設備的檢修管理

檢修與維護保養(yǎng)一起考核。以達到長周期、滿負荷、安全穩(wěn)定運行;

檢修分小修對一般的易損件或一般缺陷進行維護性檢查

中修對設備的主要部件進行更換或修理

大修對設備的徹底修理?；謴秃吞岣咴O備性能，改善設備技術狀況的檢修;

設備的報廢

3、支持性的服務(運輸、通訊或信息系統(tǒng))產(chǎn)品研發(fā)設施、運輸設施及ERP系統(tǒng)等

信息系統(tǒng)是基于計算機、網(wǎng)絡技術、現(xiàn)代通訊技術和各種軟件技術，提供信息服務，對各種輸入的數(shù)據(jù)進行加工處理，從而解決企業(yè)的某些方面的問題。

汽車行業(yè)ISO9001認證基礎設施要求，對服務過程提供基礎設施的管理要求

1、汽車運輸、起重、工藝裝備、操作工具等設施，要由公司的ISO9001認證基礎設施管理部門統(tǒng)一調(diào)配，并按計劃的要求實施維修和維護保養(yǎng)。

2、汽車運輸設施要功能齊全、品質(zhì)優(yōu)反、具有較強的可靠性。

3、起重運輸設施要滿足產(chǎn)品服務的需求、性能良好、操縱靈活、適用于各種服務場所。

4、工藝裝備要定位合理、狀態(tài)良好、具有較強的實用性。

5、操作工具要品種齊全、質(zhì)量完好、具有較強的基礎可靠性，能進行各種維修操作。

6、工位器具形狀要符合產(chǎn)品防護要求、編號清晰、ISO9001認證質(zhì)量狀態(tài)良好。