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ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者.
ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規(guī)范(如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。

擴展資料
ISO9001的作用:
1、公眾形象及社會關系,為消費者選擇提供信心。
2、第三方認證,提供最廣泛的認可,節(jié)省了第二方審核的精力和費用。有效地避免產品責任。
3、獲得了國際貿易"通行證",消除了國際貿易壁壘。
4、法律責任減免:如更容易的許可,更少的檢查以及簡化的報告要求等。

以下是企業(yè)推行ISO9001質量認證的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個過程:
1、企業(yè)原有質量體系識別、診斷;體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
2、任命管理者代表,組建ISO9001質量認證推行組織;
3、制定目標及激勵措施;
4、各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
5、ISO9001質量認證標準知識培訓;
6、質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
7、內審員接受訓練;
8、若干次內部質量體系審核;一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理,可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證,則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。
9、在內審基礎上的管理者評審;
10、質量管理體系完善和改進;
11、申請認證。
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