ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系，質(zhì)量管理體系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。

實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。\x0d\x0aISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來(lái)，主要有以下幾方面的作用和意義：\x0d\x0a一、實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度\x0d\x0a按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過(guò)體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者選購(gòu)合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。\x0d\x0a二、提高企業(yè)管理能力\x0d\x0aISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客（消費(fèi)者）和其他相關(guān)方滿意的程度。

因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。\x0d\x0a三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望\x0d\x0a顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑。\x0d\x0a四、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘\x0d\x0a在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。

4.1 ISO9001:2015質(zhì)量記錄的分類

4.1.1 產(chǎn)品的各類檢驗(yàn)、檢查記錄；

4.1.2 設(shè)備點(diǎn)檢、保養(yǎng)，檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)記錄；

4.1.3 各生產(chǎn)工序和車間運(yùn)行記錄；

4.1.4 顧客、供應(yīng)商相關(guān)信息和溝通記錄；

4.1.5 糾正、糾正和預(yù)防措施等改善活動(dòng)實(shí)施記錄；

4.1.6 各類策劃、內(nèi)部溝通記錄；

4.1.7 內(nèi)審、管理評(píng)審記錄；

4.1.8 ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求的其他記錄。

4.2 質(zhì)量記錄的編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.3 ISO9001:2015質(zhì)量記錄的填寫

4.3.1 質(zhì)量記錄填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。

4.3.2 ISO9001:2015質(zhì)量記錄中如有因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)用單杠劃去，但相關(guān)人員簽名不得省略。

4.3.3 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)用單杠劃去原數(shù)據(jù)，再其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，簽上更改人姓名及日期或蓋章。

4.4 質(zhì)量記錄的保存

4.4.1 各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，按日期或類別順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方。

4.4.2 各部門按規(guī)定的期限保存記錄，一般保存時(shí)間不應(yīng)少于一年。

4.4.3 文控中心編制《記錄一覽表》，將所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期限、使用部門等。

4.4.4 文控中心應(yīng)經(jīng)常檢查各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。

4.5 質(zhì)量記錄的查閱

4.5.1內(nèi)部人員查閱有關(guān)質(zhì)量記錄須經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.5.2外部人員查閱或拷貝質(zhì)量記錄,須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.6 質(zhì)量記錄的銷毀

質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由文控中心提出申請(qǐng)，管理者代表同意后執(zhí)行。

5.0相關(guān)文件

文件控制程序

6.0記錄表單

記錄一覽表