ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求

ISO 9001是一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助企業(yè)建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，以提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、客戶滿意度和組織績效。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織滿足一系列要求，包括質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序和記錄等。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時，應(yīng)查看其資質(zhì)和聲譽(yù)，以確保其具有審核組織的能力和經(jīng)驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需具有審核的資格，應(yīng)經(jīng)過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的認(rèn)可。

內(nèi)部審核

內(nèi)部審核是評估企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和可行性的過程。內(nèi)部審核由內(nèi)部審核員或外部顧問進(jìn)行，以確保審核的客觀性和獨(dú)立性。內(nèi)部審核應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系文件和記錄的評估，以確定其是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)部審核應(yīng)記錄在內(nèi)部審核報告中，并應(yīng)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。

文件審核

文件審核是評估質(zhì)量管理體系文件和記錄的過程，以確定其是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件和記錄，以確定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。文件審核通常在現(xiàn)場審核之前進(jìn)行。

現(xiàn)場審核

現(xiàn)場審核是評估企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況的過程?，F(xiàn)場審核通常包括對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場訪問，以評估質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況?，F(xiàn)場審核應(yīng)記錄在現(xiàn)場審核報告中，并應(yīng)提供給企業(yè)進(jìn)行改進(jìn)和糾正措施。

改進(jìn)和糾正措施

改進(jìn)和糾正措施是指根據(jù)審核結(jié)果，需要進(jìn)行的必要改進(jìn)和糾正措施，以滿足ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求。改進(jìn)和糾正措施基于非符合項(xiàng)、機(jī)會和建議的評估，并應(yīng)記錄在質(zhì)量管理體系文件中。

最終審核結(jié)果

完成所有改進(jìn)和糾正措施后，需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交最終審核結(jié)果。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將評估質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求，并在審核通過后頒發(fā)認(rèn)證證書。

維護(hù)認(rèn)證

需要繼續(xù)維護(hù)質(zhì)量管理體系，并在必要時進(jìn)行改進(jìn)和糾正措施，以確保其有效性和可行性。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證怎么辦理？

一、意向申請

申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

CNAL秘書處聯(lián)系方式：

二、 正式申請

2.1 申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費(fèi)用。

2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料，若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確，對CNAL的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審，申請方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時征得申請方同意后可進(jìn)行初訪，費(fèi)用由申請方負(fù)擔(dān)以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件，如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。

2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中，CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方，以便其采取相應(yīng)的措施。

2.4 當(dāng)申請方申請進(jìn)行檢測校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后，只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

三 、評審準(zhǔn)備

3.1 CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。

3.2 評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施，秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時可與申請方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審，預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告，在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。

3.3文件審查通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計(jì)劃報。CNAL秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。

3.4需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。

四 、現(xiàn)場評審

4.1評審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審。

4.2在對申請方的檢測校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時，應(yīng)利用參與能力驗(yàn)證活動的情況及結(jié)果必要時安排測量審核，CNAL將把申請方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)將作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)，除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測校準(zhǔn)檢查方法及檢測校準(zhǔn)檢查程序，能對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評價

b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策認(rèn)可條件，特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測校準(zhǔn)檢查報告或證書的使用規(guī)定；

c) 在對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。