ISO9001是什么？

ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的系列標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)若要實(shí)施其質(zhì)量方針就必須建立有效運(yùn)行的質(zhì)量體系，通過對質(zhì)量環(huán)的分析，找出影響產(chǎn)品/服務(wù)的技術(shù)、管理及人的因素，并使之在所建立的質(zhì)量體系中始終處于受控狀態(tài)，以減少、消除或預(yù)防質(zhì)量缺陷，保證滿足顧客的需要和期望。該系列標(biāo)準(zhǔn)從規(guī)范化和通用性的角度體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的思想和原則，代表了最先進(jìn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理思想。

二、為什么要實(shí)施ISO9001？

質(zhì)量是取得成功的關(guān)鍵。由不同的國家政府，國際組織和工業(yè)協(xié)會所做的研究表明，企業(yè)的生存，發(fā)展和不斷進(jìn)步都要依靠質(zhì)量保證體系的有效實(shí)施。ISO9000系列質(zhì)量體系被世界上110多個發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家所廣泛采用，使市場競爭更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。事實(shí)證明，有效的質(zhì)量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。

今天ISO9000系列管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)為提供產(chǎn)品和服務(wù)的各行各業(yè)所接納和認(rèn)可，擁有一個由世界各國及社會廣泛承認(rèn)的質(zhì)量管理體系具有巨大的市場**性。未來幾年內(nèi)，當(dāng)國內(nèi)外市場經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步發(fā)展，貿(mào)易壁壘被排除以后，它將會變得更加重要。

1.組織人員對企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量控制體系進(jìn)行識別和診斷；

2.最高管理者決策，任命管理者代表、組建質(zhì)量體系管理小組，制定質(zhì)量目標(biāo)和激勵措施；

3.各級相關(guān)人員進(jìn)行必要的質(zhì)量意識培訓(xùn)、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)，該環(huán)節(jié)可以邀請相關(guān)審核（咨詢）機(jī)構(gòu)協(xié)助進(jìn)行。

4.根據(jù)質(zhì)量體系制度要求以及企業(yè)的情況編寫體系文件，基本要求便是質(zhì)量管理方面“做我所寫，寫我所做”。

5.對質(zhì)量體系文件及要求進(jìn)行宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

6.對內(nèi)審員進(jìn)行專項培訓(xùn)，準(zhǔn)備內(nèi)審、管理評審，一般要求一年進(jìn)行兩次內(nèi)審、一年進(jìn)行一次管理評審，在進(jìn)行這些活動之前，需要對內(nèi)審員做相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。

7.組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系的審核，發(fā)現(xiàn)問題、解決問題同時進(jìn)行整改。

8.在內(nèi)審基礎(chǔ)上進(jìn)行管理評審。管理評審的主要內(nèi)容是組織的最高管理者就管理體系的現(xiàn)狀、適宜性、充分性和有效性以及方針和目標(biāo)的貫徹落實(shí)及實(shí)現(xiàn)情況組織進(jìn)行的綜合評價活動，其目的就是通過這種評價活動來總結(jié)管理體系的業(yè)績，并從當(dāng)前業(yè)績上考慮找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時還應(yīng)考慮任何可能改進(jìn)的機(jī)會，并在研究分析的基礎(chǔ)上，對組織在市場中所處地位及競爭對手的業(yè)績予以評價，從而找出自身的改進(jìn)方向。

9.完善改進(jìn)品質(zhì)管制體系，循序漸進(jìn)提升質(zhì)量管理水平。

10.選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，申請認(rèn)證。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)會向申請單位告知：開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圖，獲得認(rèn)可的情況；國家關(guān)于認(rèn)證的規(guī)則；認(rèn)證證書的樣式。對認(rèn)證過程的申訴投訴規(guī)定等等。

11.公司應(yīng)提交認(rèn)證材料，內(nèi)容可見：

12.和認(rèn)證公司簽訂合同。

13.認(rèn)證機(jī)構(gòu)開始審核活動，一般分預(yù)審、正式審核兩次進(jìn)行體系審核工作。預(yù)審，主要是因為認(rèn)證機(jī)構(gòu)初到單位，還不是很熟恐公司的情況，所以對公司有個初步的了解，并核實(shí)一些具體同題，以確定是否滿足認(rèn)證的基本條件，再決定是否能開展第二階段的正式審核工作。

第一階段主要了解的事情包括：公司實(shí)際情況是否與體系文件描述一致，體系是否已運(yùn)行超過3個月，確認(rèn)公司規(guī)模、人數(shù)、生產(chǎn)過程、場所、以及使用的強(qiáng)制法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等，這階段是屬于探路性質(zhì)的審核。確認(rèn)符合認(rèn)證要求以及核實(shí)情況屬實(shí)，才可以在第二階段進(jìn)行具體的審核工作。

正式審核：第二階段的審核，也就是現(xiàn)場審核，就比較正式和規(guī)范了。

迎接審核檢查之前，認(rèn)證公司會通知需要準(zhǔn)備的材料。

14.根據(jù)審核提出的不符合項進(jìn)行糾正措施，提交糾正證據(jù)；

15.批準(zhǔn)；

16.注冊并頒證；

17.完善的售后服務(wù)

18其他：

按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，ISO標(biāo)準(zhǔn)體系必須在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個月時間后，第四個月才可申請認(rèn)證。