ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

　　質量管理體系認證是依據所選定的質量標準和有關的法律、法規(guī)的要求，經認證機構確認，并通過認證機構頒發(fā)質量管理體系認證書來證明某一企業(yè)的質量管理體系符合相應標準的要求，質量管理體系體現了質量管理的基本規(guī)律，適用于各種類型，不同規(guī)模的組織。

　　實施質量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質量，減少、消除不合格，尤其是預防不合格;建立并實施形成文件的質量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

　　對企業(yè)的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　ISO 9001認證是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球已有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認證適用行業(yè)廣泛，是現代企業(yè)發(fā)展之根本。

　　ISO 9001認證適用于任何企業(yè)及組織，包括傳統(tǒng)制造、汽車、電子、食品、服務、IT軟件、建筑行業(yè)等各行各業(yè)。

　　ISO 9001證書最長三年有效，每年需進行年審，三年需要換證，根據監(jiān)督審核結果，可以保持，暫?；虺蜂N認證證書的注冊。

目前，全球玩具業(yè)形成這樣一個格局：美國是第一玩具消費國，香港是第一 玩具供應商，中國是最大玩具生產“王國”，廣東是生產王國基地，深圳是基地中心。

深圳玩具行業(yè)主要是香港玩具制造商將部分簡單生產工藝移 至深圳加工，隨后逐步做大。由于近幾年國際市場需求旺盛，深圳玩具生產形勢持續(xù)看好。世界**的玩具品牌如美泰、沃爾瑪、迪 斯尼、孩之寶、麥當勞等都在深圳及珠江三角洲地區(qū)加工。

塑膠玩具由于色彩鮮艷、成本低廉，尤其是現在加入了電子部件使得其功能更多樣化而吸引兒童。因此，塑膠玩具的需求量在不斷增 加。然而，相對毛絨玩具來說，一旦有質量問題，塑膠玩具更容易造成危害事故，對企業(yè)造成無可挽回的損失。隨著生產技術的不斷 提高，塑膠玩具生產過程中自動化程度越來越高。運用統(tǒng)計過程控制能幫助企業(yè)以低成本生產出高品質的產品，滿足市場和客戶的需 要，提升企業(yè)競爭力。

統(tǒng)計過程控制的目的

1、為產品的品質提供保證:應用統(tǒng)計方法 通過對生產過程中的各階段進行監(jiān)控，達到保證與改進質量的目的。

2、縮短質量問題的反饋時間: "可 靠的產品來自可靠的過程"，穩(wěn)定狀態(tài)是生產過程控制的目標。當生產過程發(fā)生異常時，運用統(tǒng)計方法可以及時地發(fā)出預警信號 ，由于對整個過程進行了實時控制，預防了不合格的產生，也縮短了質量問題的反饋時間。

3、降低成本:運用統(tǒng)計過程進行控制下的生產是最經 濟的。產品成本包括生產成本和質量成本，相對來說生產成本較為固定，當到達最低限時，只有通過有效地控制質量成本達到降低產 品成本的目的。

4、易于操作，可靠性強:在各個關鍵控制點 和各道工序，經過基礎培訓的操作員可以根據直觀的圖表評估生產過程的穩(wěn)定性。

統(tǒng)計過程控制的實施

1、質量策劃

質量策劃的過程有繁有簡，對于塑膠玩具類產品可以是由以 下幾個步驟完成：

確定產品要求—確定關鍵過程/變量—確定關鍵過程控制方法—確定測量指標—人員培訓質量策劃的輸入是客戶要求和產品安全標準，輸出是生產 流程圖、作業(yè)指導書（包括生產指引和檢測指引）、合格的操作和檢測人員。在質量策劃過程中最重要的工作是確定關鍵過程/變量和 確定相應的控制方法，關鍵過程是對產品的品質具有決定性的影響。而控制方法又決定了對過程控制的有效性。通常，對下列場合考 慮確定有關鍵過程/變量：

產品的主要質量特性

對產品的質量 有重大影響的關鍵工序

屢屢發(fā)生質量問題的場合

在塑膠玩具中，注塑過程會被定義 為關鍵過程，注塑過程中的溫度、壓力和周期定義為關鍵變量并進行監(jiān)控。