ISO 9001結(jié)構(gòu)分為10個章節(jié)。 前面3個章節(jié)是介紹性的，后面7個章節(jié)包含質(zhì)量管理體系的要求。 以下是7個主要章節(jié)的內(nèi)容：

第4節(jié)：組織的環(huán)境 —— 本節(jié)討論了理解組織的要求，以實施質(zhì)量管理體系。 它包括識別內(nèi)部和外部因素，識別相關(guān)方及其期望，定義質(zhì)量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。

第5節(jié)：領(lǐng)導(dǎo)作用 —— 領(lǐng)導(dǎo)作用要求涵蓋了最高管理者在實施質(zhì)量管理體系方面發(fā)揮作用的必要性。最高管理者需要通過確保以顧客為關(guān)注焦點，確定和傳達(dá)質(zhì)量方針以及在整個組織中分配角色和職責(zé)來證實對質(zhì)量管理體系的承諾。

第6部分：策劃 —— 最高管理者還必須策劃質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效。需要評估質(zhì)量管理體系在組織中的風(fēng)險和機遇，并且需要確定改進的質(zhì)量目標(biāo)并制定計劃以實現(xiàn)這些目標(biāo)。

第7節(jié)：支持 —— 支持這一節(jié)規(guī)定質(zhì)量管理體系所有資源的管理，涵蓋控制所有資源的必要性，包括人力資源、建筑和基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境，監(jiān)測和測量資源以及組織的知識。 該章節(jié)還包括有關(guān)能力、意識、溝通和成文信息（過程所需的文件和記錄）的控制要求。

第8節(jié)：運行 —— 運行要求涉及策劃和建立產(chǎn)品或服務(wù)的所有方面。本節(jié)包括對策劃、產(chǎn)品要求評審、設(shè)計、外部供方的控制、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和放行以及不合格過程輸出控制的要求。

第9節(jié)：績效評價 —— 本節(jié)包括確保監(jiān)控質(zhì)量管理體系是否運行良好所需的要求，包括監(jiān)視和測量過程、評估客戶滿意度、內(nèi)部審核以及對運行中的質(zhì)量管理體系進行管理評審。

第10節(jié)：改進 —— 最后一節(jié)包括使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求。這包括需要評估不合格過程并采取糾正措施。

這些章節(jié)的基礎(chǔ)是計劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)，該循環(huán)使用這些元素，實施組織過程的變更，以推動并保持過程中的改進。

企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證以后，每年都要進行一次監(jiān)督審核，企業(yè)做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要以下幾方面材料：

　　一、企業(yè)做的ISO9001:2008版的質(zhì)量手冊、程序文件；

　　二、企業(yè)做ISO9000所制定的管理制度和操作規(guī)程；

　　三、企業(yè)近期的采購計劃、采購合同和采購記錄等；

　　四、企業(yè)近期的銷售計劃、銷售合同和銷售記錄等；

　　五、近期的內(nèi)部審核和管理評審全套資料；

　　六、生產(chǎn)廠家還要提供原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄以及成品檢驗記錄等。

　　以上幾個方面是企業(yè)做ISO9001認(rèn)證監(jiān)督審核所需要準(zhǔn)備的材料。