ISO 9001 是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系（QMS）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發(fā)布和更新必須得到多數(shù)成員國(guó)的同意，這樣它才能成為一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，為全世界大多數(shù)國(guó)家所接受。

2017年底對(duì)ISO 9001認(rèn)證的調(diào)查顯示，盡管全球經(jīng)濟(jì)衰退，但已實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的公司數(shù)量仍然在全球范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。以下是過(guò)去6年的結(jié)果。

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過(guò)程、形成文件的程序和記錄。整個(gè)文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，但 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)提供了一組基本原則，確保您不會(huì)遺漏任何一個(gè)成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

（一）來(lái)自顧客的要求

    1．許多企業(yè)在和外商談判的時(shí)候，馬上要簽定供貨合同了，就因?yàn)闆](méi)有通過(guò)ISO9001認(rèn)證，合同最終沒(méi)有簽成；

    2．市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，過(guò)去市場(chǎng)承認(rèn)的老規(guī)矩已不再適用，許多老主顧也要求公司通過(guò)ISO9001認(rèn)證。

    （二）協(xié)作方的壓力

    美國(guó)通用汽車(chē)制造公司和福特汽車(chē)制造公司要求它們?cè)谌澜鐜资f(wàn)個(gè)配套廠都要通過(guò)ISO9001認(rèn)證，否則就不能作為它們的配套廠家。

    （三）同行的競(jìng)爭(zhēng)

    既然有了ISO9001，如果同行都取得了認(rèn)證，自己沒(méi)有，就會(huì)使自己的公司處于劣勢(shì)。這也許帶有盲目性，但企業(yè)要發(fā)展，確實(shí)應(yīng)緊隨市場(chǎng)的潮流。

    （四）獲得產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證

    目前，歐共體等國(guó)際組織及許多國(guó)家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，許多跨國(guó)集團(tuán)公司也把是否通過(guò)ISO9001質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。在這種條件下，國(guó)內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證無(wú)意是第一張門(mén)票。

    （五）免去許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù)

    我國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證管理?xiàng)l例就有這樣的規(guī)定：獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受?chē)?guó)家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查。

    （六）改善企業(yè)的質(zhì)量管理

    如果僅僅認(rèn)為ISO9001只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實(shí)際上，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善企業(yè)的管理，讓其更有效率并減少浪費(fèi)。