做好ISO9001質(zhì)量管理體系的重要性。不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)專門針對減少、消除不合格，特別是預(yù)防不合格。這是ISO9001認證的基本指導(dǎo)思想，表現(xiàn)在下述方面：

　　一、控制所有過程的質(zhì)量

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格

　　在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從最開始的識別市場需求到最后滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)預(yù)防為主的思想。

　　三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系

　　質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何開展各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。

　　四、持續(xù)的質(zhì)量改進

　　質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。

　　五、定期評價質(zhì)量體系

　　其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

這些年，我國產(chǎn)品質(zhì)量抽查統(tǒng)計數(shù)字表明：中小企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量合格率遠低于大型企業(yè)。同時，中小企業(yè)ISO9001認證的步伐也慢于大型企業(yè)，許多意圖獲得認證或已獲得認證的中小企業(yè)，其實際質(zhì)量管理水平也沒有明顯提高。這其中歸納起來存在以下一些問題：

一、質(zhì)量意識相對低下：

一些長期以來實行計劃經(jīng)濟體制的中小企業(yè)，其主要任務(wù)是“完成指標”、“符合標準”。在領(lǐng)導(dǎo)及員工的思想中樹立的是“數(shù)量”的觀念意識，有些甚至只求數(shù)量而忽視質(zhì)量，連起碼的符合標準都做不到。

對于一些私營企業(yè)，質(zhì)量低下的主要原因則在于企業(yè)主管。由于其自身素質(zhì)限制，他們關(guān)心的首要問題是企業(yè)的近期效益，對企業(yè)的生存與發(fā)展缺乏長遠規(guī)劃及戰(zhàn)略考慮，無視新生企業(yè)的挑戰(zhàn)和國際競爭的沖擊。從某種程度上講，這樣的企業(yè)，質(zhì)量管理水平實際上已弱化，發(fā)展?jié)摿Ψ浅Ｓ邢蕖！百|(zhì)量是企業(yè)的生命”，質(zhì)量沒做好正是中小企業(yè)普遍壽命不長的根本原因。

二、對ISO9001認證在認識上的誤區(qū)：

具體體現(xiàn)在以下三個方面：

1、認為ISO9001質(zhì)量體系只適用于大企業(yè)，對中小企業(yè)而言卻難以操作，貫標在時間、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益；

2、將ISO9001質(zhì)量認證習(xí)慣地看作是新的行政性檢查、評比、驗收，從而對認證工作也采取習(xí)慣性的應(yīng)付態(tài)度；

3、重視結(jié)果不重視過程，認為認證就是拿到“證書”，在銷售競爭、產(chǎn)品出口、公司上市時可以謀取便利，因而匆忙貫標、認證，限期完成。這與ISO9001族國際質(zhì)量標準的精神實質(zhì)背道而馳。

三、質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作發(fā)展滯后：

許多中小企業(yè)以“包”代“管”，以“股”代“管”，過分強調(diào)技術(shù)性、行政性和經(jīng)濟手段。質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作包括計量工作標準化工作、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量教育、質(zhì)量組織與責(zé)任、職工質(zhì)量管理活動等，體系不健全，發(fā)展滯后。

四、對質(zhì)量管理工作的投入嚴重不足：

中小企業(yè)，尤其是私營企業(yè)的經(jīng)理層，其主要精力都投入在銷售、對外聯(lián)絡(luò)等事項上，而對于貫標這樣的事關(guān)質(zhì)量生命的大事卻盡量“放權(quán)”，很少親自過問，甚至對企業(yè)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標也交由部下決定。更有甚者把貫標“全權(quán)”交給咨詢公司“一手包辦”，用以質(zhì)量管理的成本投入更加“經(jīng)濟”，從專業(yè)咨詢公司的付費到內(nèi)部ISO9001質(zhì)量管理相關(guān)組織機構(gòu)的設(shè)置，人員及檢測儀器的配備都是能省則省。其結(jié)果：要么是編制的質(zhì)量體系文件與企業(yè)質(zhì)量管理需要嚴重不符，要么是建立的質(zhì)量體系無法在企業(yè)中順利推行，質(zhì)量管理水平依然無法提高，企業(yè)在國際化的市場競爭中很快就被淘汰。

五、管理者代表隨意任選：

中小企業(yè)在指定管理者代表時具有很大的隨意性。要么委派于能騰出時間與精力去應(yīng)付文件編制和現(xiàn)場審核，但卻與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營沒有直接關(guān)聯(lián)的人員；要么委派于無質(zhì)量管理經(jīng)驗與專業(yè)知識，無力潛心鉆研ISO9001族質(zhì)量標準的人員。這都會造成管理者代表無法制定合理而明確的質(zhì)量方針或目標，無力自行領(lǐng)導(dǎo)、編制企業(yè)質(zhì)量文件，只能憑空想象或盲目抄襲，終不能適應(yīng)企業(yè)的需要。另一種情況是對管理者代表沒有進行崗位相適應(yīng)的明確授權(quán)、長期任命，或該代表在員工中不具威信，從而使得貫標過程變得舉步為艱。貫標結(jié)束，此類領(lǐng)導(dǎo)人員質(zhì)量管理的任命就結(jié)束了，企業(yè)很難進行質(zhì)量體系的自我改進，質(zhì)量管理水平一路下滑。

六、機構(gòu)選取及認識問題上存在誤區(qū)：

1、由于企業(yè)主管只重結(jié)果，僅求拿證，只要咨詢公司承諾拿證，則貫標耗時長短、咨詢價格成為首先考慮因素，咨詢公司提供的服務(wù)內(nèi)在質(zhì)量如何卻很少考慮。

2、要求咨詢公司全權(quán)包辦。要求咨詢公司根據(jù)所掌握的企業(yè)情況代寫文件，代作內(nèi)審，甚至認證機構(gòu)來審核，也要求咨詢公司裝作員工來應(yīng)付詢問，結(jié)果貫標與實施各行其道。

3、認證機構(gòu)選擇任意。企業(yè)不注重考察認證機構(gòu)的背景，圖便宜圖省事，有很大的隨意性。而目前認證機構(gòu)也的確存在管理不嚴，分支機構(gòu)眾多等問題，派生出的認證公司魚龍混雜，隨意頒證賣證。