ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以***佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是山東速達(dá)成公司ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：

一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基矗當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格

在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從***初的識(shí)別市場(chǎng)需求到***終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：

---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開(kāi)發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。---控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過(guò)程造成損失。

---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。

---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。

---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。

---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。

---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。

---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生。還應(yīng)通過(guò)各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，防止問(wèn)題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)5方面的要求

1、ISO9000質(zhì)量管理體系 

標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。我們應(yīng)了解、鑒別我們有哪些過(guò)程；過(guò)程的相互作用、控制標(biāo)準(zhǔn)；過(guò)程所需資源；過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于對(duì)過(guò)程要求嚴(yán)密，連續(xù)性極強(qiáng)的軟件開(kāi)發(fā)行業(yè)來(lái)說(shuō)這樣的體系無(wú)疑是最需要的。

2、管理職責(zé) 

標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者作出承諾，包括宣傳顧客滿意、法律法規(guī)的重要性；制定質(zhì)量方針；進(jìn)行管理評(píng)審；明確職責(zé)權(quán)限和溝通。

3、資源管理 

標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)了一個(gè)資源管理平臺(tái)使組織確定并提供人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等三個(gè)方面資源并進(jìn)行合理分配。

4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

 
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)軟件產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)有一系列要求，其中設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)最為重要，它要求組織確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織還應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通并明確職責(zé)和分工。

5、監(jiān)視和測(cè)量 

標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保產(chǎn)品的符合性。組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中不合格來(lái)自三個(gè)方面：代碼出錯(cuò)、程序出錯(cuò)、顧客要求轉(zhuǎn)變，通過(guò)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)后可以被有效控制，防止非預(yù)期的使用和交付。