1、把“寫所需，做所寫，記所做?！钡脑瓌t落到實處

編制質量體系文件（質量手冊、程序文件）的目的是為了規(guī)范員工的工作，員工是否自覺按照程序文件的要求開展工作，是評價有效性的量化指標之一。很多通過認證的企業(yè)都會有同樣的感觸----文件好編執(zhí)行難。其實，突出系統(tǒng)性、實用性，“寫所需，做所寫，記所做?！?，對質量記錄采用表格的方式操作，會取得很好的預期結果。

2、通過滾動式質量內審進行自我糾偏

認真開展質量內審工作，是質量體系管理的重要環(huán)節(jié)，要能夠做到審核橫到邊、縱到底，覆蓋全公司，進行自我糾偏。實踐證明，即使企業(yè)通過了質量體系認證，質量體系在實際運行中，總是還會出現(xiàn)這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷改善和不斷改進的機制，就會出現(xiàn)各種影響質量體系運行的問題，逐漸使質量體系運行困難，最終導致質量體系名存實亡。一般內審，基于內部的層級關系，通常不會審核管理層，其實是不對的。因為管理層對質量的處事態(tài)度直接會影響到員工對質量工作的態(tài)度。

3、關注質量成本讓顧客滿意

質量成本是評價質量管理水平的量化指標之一，沒有效益的公司的質量可想而知。企業(yè)質量工作體現(xiàn)質量管理思想----七項基本原則，視“顧客為上帝”，不但要重視提供給顧客產品的品質，還要與顧客搞好關系。顧客滿意，其實還有許許多多的溝通與理解。在企業(yè)經營過程中，質量管理要從企業(yè)的實際情況出發(fā)，不能一味對顧客提出的所有要求照辦，有些超出企業(yè)承受改善能力的要求，通過溝通來化解。

4、流程化工作規(guī)范實行追溯制度

產品和服務質量通過流程化工作規(guī)范來保證，對任何的不合格品都要查明不合格的原因，能夠有效的追溯到責任人，即使不處罰，僅僅進行曝光，也能起到提升質量意識的作用。對重復出現(xiàn)的不合格要進行重點跟蹤閉環(huán)，通過質量案例和質量分析會的形式對員工進行事實教育。

5、管理層時時刻刻要體現(xiàn)質量“大智慧”工作中有些員工甚至基層管理者很難去理解為什么要把簡單的工作分解成那么多環(huán)節(jié)，非要弄什么作業(yè)指導書，難道沒有這東西，我們就造不出好產品來了嗎？還有很多人經常抱怨：要都按照這個來，我們什么都不用干了。一旦到品管部和生產部發(fā)生矛盾的時候，企業(yè)經營者（管理層）更多的希望是產品差不多就行，要以生產、銷售為主。所以很多時候，企業(yè)的質量體系管理是無奈的。張瑞敏砸冰箱的故事，體現(xiàn)的是張瑞敏背后的大智慧，引領海爾成為了國際化的大公司。

ISO9001質量管理體系有效性

有效性指的是企業(yè)質量管理體系實施的有效性。按照《質量管理體系基礎和術語》中對質量的定義，質量即“一組固有特性，滿足要求的程度?！保|量的主體包括產品、過程和體系。

顯然，一個有效的質量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關方的需要及期望的體系。這里包含著對有效性的最基本的也是最終的判斷標準，即對顧客和相關方需求滿足的程度，程度越高，有效性則越強。

有效性指組織對完成所策劃的活動并達到策劃結果的程度所進行的度量，即通過質量管理體系的運行，完成體系所需的過程或者活動而達到所設定的質量方針和質量目標的程度，包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等。

ISO9001如何判定質量管理體系有效?

為判定質量管理體系的有效性，組織可將有關的信息與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體系過程是否達到預定的目標。這些信息主要有：

顧客的反饋：包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；

過程的業(yè)績：即過程實現(xiàn)直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態(tài)度滿意程度的提升、生產效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等；

產品的符合性：包括與過程要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符合程度；

審核的結果：包括內審和外審發(fā)現(xiàn)的產品、過程和體系的不符合等。

對企業(yè)建立的質量管理體系進行審核是確保企業(yè)所實施的質量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善的基本手段。審核結論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系有效性的判斷。從認證審核員的角度中，對質量體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面：

（1）對顧客及相關方的需要滿足的程度；

（2）能夠實現(xiàn)組織的質量方針和目標；前提需要確認目標及目標分解是否有效、是否可測量、測量目標的是否標準可靠？（目標驅動企業(yè)前進）

（3）企業(yè)內部形成了一個自我完善的機制；

（4）質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。