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ISO9001認證是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。凡是通過ISO9001認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。
ISO9001質(zhì)量管理體系的認證證書有兩種,一種是正規(guī)認證的ISO9001需要審廠,全員配合體系整改,費用由企業(yè)規(guī)模(人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝)、企業(yè)現(xiàn)有的管理水平和現(xiàn)狀,項目要求達到的效果(管理提升程度)決定,人數(shù)多費用高。
ISO9001質(zhì)量體系認證是指第三方(認證機構)對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動,其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標準,對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊,這個認證是可以通過認監(jiān)委查詢到的。

ISO9000:2008標準,有一個特別的變化,這個變化就是強調(diào)了 在企業(yè)建立質(zhì)量管理體系過程中,應當應用“過程方法”。過程方法同樣也被列入到了質(zhì)量管理的“八大管理原則 ”當中。
在ISO9000標準引言中,0.2條款的質(zhì)量管理原則對過程 方法的表述是:“將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果”。在ISO9001質(zhì)量管理體系標準 引言原文如下:
0.2 過程方法
本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過 程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
為使組織有效運作, 必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成 下一個過程的輸入。
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的 識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。
過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時,強調(diào)以下方面的重要性:
a) 理解并滿足要求;
b) 需要從增值的角度考慮過程;
c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;
d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。
從上邊的這些信息中不難看出,要想讓一個 公司建立的質(zhì)量管理體系有效,必須控制過程的最基本的四個元素,也就是:“輸入、輸出、活動和資源”。這四個元素 構成過程的基本單元,彼此形成相互聯(lián)系和支持的關系。過程控制就是從這四個元素入手,分析它們之間的關系和相互順序與作用, 這也是理解這些過程的初始條件。對于過程控制的原則要從四個方面來入手,這就是:
(一)“理解并滿足要求”。這 里的理解是:首先來識別出質(zhì)量管理體系所需要的過程,對這些過程要分類,并明確管理基本要求,在此基礎上再進一步明確不同的 過程在質(zhì)量管理體系中所起到的作用和必要性;其次,要對這些過程的四個基本元素進行充分的解析,明確這個過程要素的基本要求 ,根據(jù)分析的結(jié)果再建立相應的控制條件和標準,確保過程輸出結(jié)果滿足要求。
(二)“需要從增值的角度考慮過程 ”。質(zhì)量管理體系所需要的過程必須是增值的,一個不增值的過程一定是多余的過程,因此,對質(zhì)量管理體系所有過程的管理, 是要從增值的角度來考慮。但我們要區(qū)分過程的增值也存在著顯著增值和隱性增值這兩種情況。比如:在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,標準的過 程模式圖中明確指出這些過程是一個組織的增值活動。如:訂單的處理,通過接收顧客的訂單并有效的處理訂單,公司從訂單中獲取 了收益。這類過程是顯著增值過程。但在標準其它章節(jié)中的這些過程
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