先介紹下ISO，ISO是化組織（International Organization forStandardization）的英文縮寫，成立于1946年,總部位于瑞士的日內瓦,有中英美日法德等一百多個會員國和兩百多個技術委員會。各技術委員會負責制定不同專業(yè)領域的，包括農業(yè)、工業(yè)、金融、化工等。

ISO 9001是質量管理體系的.由 ISOTC176技術委員會制訂。首次頒布于1987年。近百個國家已正式將ISO9001系列的直接引用為自己的國家標準，中國將其引用為GB/T19001。全世界眾多大型公司均要求其分公司和供應商需要符合ISO9001的認證要求。做外貿的都知道，出口很多國家，尤其是歐盟國家的產品都要求有ISO9001的認證。

質量認證的主要類型 ISO出版的《認證的原則與實踐》一書，將國際上通用的認證型式歸納為以下八種： 　　

第一種：型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產品樣品進行試驗，來檢驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種認證只發(fā)證書，不允許使用合格標志，只能證明現(xiàn)在的產品符合標準，不能保證今后的產品符合標準。 　 　

　
第二種：型式檢驗加認證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中抽樣進行檢驗，以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求。 　　

 　　
第三種：型式檢驗加認證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗。與第二種認證型式的區(qū)別在于，以工廠樣品隨機檢驗或成品庫抽樣檢驗代替市場樣品的核查試驗。

 　　 　　
第四種：型式檢驗加認證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗。這種認證制是第二、三兩種認證制的綜合。從產品樣品核查試驗來看，樣品來自市場和工廠兩個方面，因而要求更加嚴格。 　　

 　　
第五種：型式檢驗加工廠質量體系評定加認證后監(jiān)督--質量體系復查加工廠和市場抽樣檢驗。這一型式的認證，既對產品作型式試驗，又對與產品有關的供方質量體系進行評定。評定內容包括供方的質量體系對其生產設備、材料采購、檢驗方法等能否進行恰當的控制，能否使產品始終符合技術規(guī)范。第五種型式試驗的認證通過后，可證實申請使用認證標志的供方，確能控制其生產活動，確能在標上合格標志前明確鑒別出不合格產品，將它們從合格產品中分離出來并加以糾正。 　

　 　　
第六種：評定供方的質量體系。這一認證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導則48　《供方質量體系的第三方評定和注冊導則》規(guī)定，對供方質量體系作評定的依據是ISO9000標準系列，但對供方質量體系的評定不能代替對產品的認證，因此通過質量體系評定的企業(yè)的產品不能使用合格標志，認證機構只給予與該產品有關的供方質量體系注冊登記，發(fā)給注冊號和注冊證書，表明該體系是根據ISO9000標準系列中某一個質量保證模式作過評定，取得注冊的權力。 　

　 　　
第七種：批量試驗。這是依據統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產品進行抽樣試驗的認證。其目的在于幫助買方判斷該批產品是否符合技術規(guī)范。這一認證型式，只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說來，這種型式的認證較少被采用。 　　 

　　
第八種：全數試驗。對認證產品作百分之百的試驗后發(fā)給認證證書，允許產品使用合格標志。在某些國家只有極少數與人民的身體健康密切相關的產品進行全數試驗。 　 　　

以上八種認證型式中，第六種是質量體系認證，第五種認證型式是最復雜、最全面的產品認證型式。這兩種是各國普遍采用的，也是ISO向各國推薦的認證制，ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關認證工作的國際指南，都是以這兩種認證制為基礎的。但是，上述八種類型的質量認證制度所提供的信任程度都是相對的，即使是比較完善的質量認證制度也會受到客觀條件的限制。例如很難做到對全部出廠的產品由認證機構逐個地檢驗其是否符合標準。然而，一個比較完善而又普遍可行的認證制度可以保證產品實在最佳條件下生產出來的，使買主買到不合格品的風險減少到最低限度。 　

 質量體系認證與產品質量認證的異同 由于質量體系認證在我國還是一個新事物，人們對它們的實質了解不深，甚至有些人將其與產品質量認證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。