★       首先，ISO9001質(zhì)量管理體系就是一個(gè)體系，就是叫質(zhì)量管理體系，其中沒(méi)再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購(gòu)模塊，資源管理模塊，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)模塊，文件管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評(píng)審模塊等等，這種劃分都是人為的強(qiáng)加進(jìn)來(lái)的，準(zhǔn)確的內(nèi)容應(yīng)以原標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
★ 　　ISO9001質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來(lái)說(shuō)，就是由質(zhì)量管理體系的關(guān)注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量延伸出來(lái)的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導(dǎo)入這個(gè)質(zhì)量管理體系時(shí)，主要內(nèi)容是：合同評(píng)審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購(gòu)的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫(kù)后的防護(hù)和標(biāo)識(shí)，交付產(chǎn)品時(shí)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產(chǎn)型企業(yè)，除了這些之外，更要關(guān)注的內(nèi)容是生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品持續(xù)合格以及能達(dá)到客戶要求。所以其中的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證都是要關(guān)注的內(nèi)容。
★ 　　除了ISO9001質(zhì)量管理體系外，常見(jiàn)的體系認(rèn)證還有ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，OHSMS18000職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證和ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證，當(dāng)然另外還有ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和TS16949認(rèn)證等等。

★ 企業(yè)在運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系中，必然不可缺少質(zhì)量體系文件的不編輯它是企業(yè)對(duì)于質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)和體現(xiàn)也是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的規(guī)定。企業(yè)中各級(jí)人員應(yīng)在生產(chǎn)制造中嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件來(lái)進(jìn)行操作。其中在ISO9000-1中明確指示了“編寫和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值活動(dòng)”，所以企業(yè)在實(shí)現(xiàn)高增值目標(biāo)時(shí)，在編制質(zhì)量體系文件時(shí)要嚴(yán)格遵從其中重要的原理和原則。
 
★ 質(zhì)量體系文件的編寫原則。

●在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須要達(dá)到其質(zhì)量管理的符合性，必須符合企業(yè)自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)和必須要符合企業(yè)所選的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求，這兩個(gè)符合性也是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本要求。在質(zhì)量文件中描述質(zhì)量活動(dòng)時(shí)，必須使其具有確定性，即質(zhì)量活動(dòng)時(shí)何時(shí)、何地以及依據(jù)的文件，怎樣做和保留的相關(guān)記錄必須加以明確規(guī)定。排除隨意性才能是產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定有保障。在編寫質(zhì)量文件時(shí)應(yīng)把質(zhì)量文件相關(guān)的文件之間保持良好的相容性，使它們協(xié)調(diào)統(tǒng)一不互相矛盾各自實(shí)現(xiàn)好自身所承擔(dān)的任務(wù)，這應(yīng)該從質(zhì)量策劃時(shí)就開(kāi)始考慮保持文件的相容性。

●質(zhì)量體系文件必須以企業(yè)自身的客觀實(shí)際香符合，使其具有操作性也是文件有效實(shí)施的前提，所以編寫人員應(yīng)深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查使用人員及時(shí)反饋質(zhì)量文件的不足加以完善改進(jìn)。質(zhì)量體系本應(yīng)是一個(gè)由企業(yè)結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過(guò)程中，由于各個(gè)部門人員的分工不同，側(cè)重點(diǎn)也不同還有其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊(cè)，即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。

●質(zhì)量文件可以適當(dāng)?shù)暮?jiǎn)化剔除無(wú)用的條款簡(jiǎn)化后可以節(jié)省企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量體系的時(shí)間減免了一些沒(méi)必要條款的差錯(cuò)，對(duì)于員工來(lái)說(shuō)可以減免一些不必要的培訓(xùn)。在編寫質(zhì)量文件時(shí)應(yīng)該考慮其每個(gè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)利益和成本，這就需要在特定的條件下尋找這種的辦法從而達(dá)到優(yōu)化的效果。首次應(yīng)該確定目標(biāo)權(quán)衡程序中的利弊尋求其最佳的方案來(lái)編寫這種思路應(yīng)該貫穿整個(gè)文件的編寫過(guò)程。

●在文件實(shí)施中繼續(xù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)優(yōu)化才能獲得最佳的增值效果。在編寫體系文件時(shí)要以預(yù)防為主，預(yù)先對(duì)可能產(chǎn)生的危害影響因素做出判斷并做出有效的控制，還應(yīng)該注意潛在的危害因素并施以預(yù)防措施。在質(zhì)量體系評(píng)價(jià)方面，應(yīng)貫徹獨(dú)立性的原則使評(píng)價(jià)人員獨(dú)立于評(píng)價(jià)活動(dòng)，這樣才能保證評(píng)價(jià)的真實(shí)性客觀性和公正性。所以在其他活動(dòng)中也應(yīng)該貫徹獨(dú)立性的原則思想。在質(zhì)量管理中的質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)按照PDCA的循環(huán)方法不斷改進(jìn)這也是檢驗(yàn)質(zhì)量管理是否正常運(yùn)行的有效辦法之一，不斷檢查和評(píng)價(jià)管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期的要求。

● ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求，到體系文件和質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)該著眼于動(dòng)態(tài)控制。實(shí)施動(dòng)態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運(yùn)行實(shí)施的效果，并及時(shí)、準(zhǔn)確反饋信息，調(diào)整控制的方法和力度，從而保證質(zhì)量體系具有健壯性，能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效地運(yùn)行。