國際標準化組織(ISO)于2002年3月宣布了一項工業(yè)質(zhì)量體系要求。其全稱為“質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)零件和相關服務零件組織和實施ISO9001的特殊要求”，其英文為ia/tf16949。

為響應iso9001:2015質(zhì)量管理體系，本標準于2016年更新為iatf16949:2016

一、系統(tǒng)功能

1、簡化公司管理流程，提高企業(yè)績效；

2、提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強企業(yè)市場競爭力；

3、用于向外界(包括客戶)證明公司的標準化和控制能力；

4、用于滿足客戶工廠檢驗要求。

二、認證條件

1、身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證;

2、成立時間為12個月；

3、是生產(chǎn)型企業(yè)，生產(chǎn)正常。

一、設備購置

購置設備應遵循的原則：

1、生產(chǎn)需要性：應滿足生產(chǎn)需要；

2、性能適宜性：設備精度、使用可靠性、技術(shù)指標 及型號滿足企業(yè)要求；

3、物理狀態(tài)適宜性：設備體 積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需；

4、 零件耐用性：設備購置時應考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能；

5、設備可維修性：零部件應容易更換，設備便于維 護、拆卸、組裝；

6、節(jié)能降耗性：節(jié)省原材料，電 、氣、水、油能耗較低；

7、環(huán)保性：易于達到清潔 生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要；

8、安全性：有人身安全防 范設施、人身健康控制設施；

9、設備成套性：易于 控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時間；

二、設備驗收

設備驗收是對購置的設備依據(jù)技術(shù)指標、工藝要求等方面進行全面檢測、 驗證，以達到生產(chǎn)所需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。

驗收一般分四部分進行 ：

a、設備接收確認（AQ）：設備接受 時所進行的確認包括：1、包裝確認：設備的包裝符合運輸要求、不破損、不損傷設備表面及精密儀器儀表。2、設備確認：設備名稱 、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、新舊程度是否符合合同要求。3、設備部件確認：設備零部件、備品備件、檢測儀器儀表、輔助零部件等是 否符合合同要求。4、文件資料確認：各種技術(shù)資料、圖紙、說明書等文件資料是否符合合同要求。

b、設備安裝確認（IQ）：1、安裝技 術(shù)確認：安裝過程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關技術(shù)標準、圖紙或說明書。2、能耗系統(tǒng)確認：設備運行所需能耗系統(tǒng)如：水、 電、氣是否符合設備設計標準。3、輔助系統(tǒng)確認：設備運行所需輔助系統(tǒng)如：通風裝置、空氣過濾裝置、冷卻裝置是否符合設備設計 標準。

c、設備運行確認（OQ）：1、 檢測儀表精度確認：檢測儀表精度應符合生產(chǎn)廠家所提供的標準。2、設備功能確認：設備各項功能應符合相關技術(shù)標準。3、安全裝 置確認：應符合相關設計標準。4、斷電/修復功能確認：應符合相關標準。

d、設備工藝確認（PQ）：設備工藝是 對設備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進行的確認。一般至少應在完全一致的條件下實施三批，以驗證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設備工藝確認的一 般步驟為：1、制定生產(chǎn)工藝流程；2、確定檢驗檢測方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標準；3、實施取樣確認。設備驗收應留下原始記錄，并依據(jù) 原始記錄編制驗收報告，最終形成驗收結(jié)論。

三、設備使用

1、建立健全設備各技術(shù)標準

——設備的操作應有《設備操作規(guī)程》,可包括設備操作 步驟、操作標準、操作示意圖、設備負荷能力、防護工具、輔配工、裝及夾具等。

——設備的維護應有《設備維護規(guī)程》

——設備的維修應有《設備維修手冊》

2、注重人員培訓，適者上崗

——管理層應培訓設備品質(zhì)意識

——設備維修人員應培訓所有設備技術(shù)標準

——設備操作員工應培訓《設備操作規(guī)程》，并力爭做 到操檢合一

四、設備預防性維護

必須標識關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建 立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)，這個系統(tǒng)至少必須包括：

1、描述計劃性維護活動的程序；

2、定期的維護活動 ；

3、預見性維護方法-----這些方法可包括適當項目 的評審：諸如制造廠建議、工具磨損、正常運行時間的優(yōu)化，統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預防性維護活動的相互關系、易損工裝的重要特性 ；

4、為設備、工裝和量具提供包裝和防護的程序；

5、是否存在有關鍵生產(chǎn)設備的零配件；

6、文件化、評估和改進維護的目標；

7、參與特殊過程的人員（如關鍵設備的操作人員） 必須具有規(guī)定資格、資格有記錄

五、設備維修

當出現(xiàn)設備精度下降、運行失常等現(xiàn)象時應對設備進行維修。設備 維修方案有多種：

——設備狀態(tài)監(jiān)測維修制。采用先進 的設備狀態(tài)監(jiān)測技術(shù)、診斷技術(shù)，來監(jiān)測設備運行狀態(tài)有無異常或故障，在必要時進行維修。

——設備預防維修制。依據(jù)設備特點、生產(chǎn)計劃安排， 對設備采取定期維修。

——設備事后故障維修制。

應根據(jù)設備的重要程度來決定要采取哪一種設備維修方案。