每年年初，質(zhì)量負責人組織編制年度審核計劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計劃應覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。

當出現(xiàn)以下特殊情況時應增加審核頻次：

a. 管理體系有重大變更或機構(gòu)和職能發(fā)生重大變更時；

b.內(nèi)部監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)某質(zhì)量要素存在嚴重不符合項；

c.出現(xiàn)質(zhì)量事故，或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)申訴、投訴；

d.認證認可機構(gòu)安排現(xiàn)場評審或監(jiān)督評審前；

年度審核計劃經(jīng)審批后，組織實施。

2.審核前準備

①成立內(nèi)審組:質(zhì)量負責人依據(jù)管理體系審核年度計劃的審核內(nèi)容和審核對象組建內(nèi)審組，內(nèi)審組成員應經(jīng)培訓考核合格，取得內(nèi)審員資格證書，且內(nèi)審員與被審核部門無直接責任關系。質(zhì)量負責人召開內(nèi)審組組員會議，任命內(nèi)審組組長和宣讀內(nèi)審員守則，并依據(jù)內(nèi)審年度計劃提出本次評審目的、范圍內(nèi)容和要求。

②內(nèi)審實施計劃的制定：內(nèi)審組長制定內(nèi)審實施計劃，要依據(jù)本機構(gòu)的職能分配表編制各受審核部門的審查內(nèi)容，由質(zhì)量負責人審批后實施。實施計劃應在正式審核前一周由內(nèi)審組長發(fā)至各有關部門和人員。

③審核組預備會:內(nèi)審實施計劃經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，審核組長召開審核組預備會議，研究有關體系文件并應決定是否需要補充文件，明確分工和要求，確保每位內(nèi)審員都清楚了解審核任務，全部完成審核前的準備工作。

④編制檢查表：審核前，內(nèi)審員應根據(jù)分工編制檢查表，內(nèi)審檢查表編制的好壞直接影響內(nèi)審實施的質(zhì)量，因此在整個內(nèi)審中至關重要。內(nèi)審檢查表中審核內(nèi)容要依據(jù)受審部門的職能編制，要突出審核區(qū)域的主要職能；采取的審核方式和方法（查、問、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數(shù)量要合理。要選擇典型關鍵質(zhì)量問題作為重點進行編制（如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環(huán)節(jié)、客戶的反饋、發(fā)生過的質(zhì)量問題等）。所有內(nèi)審員的檢查表合在一起應覆蓋管理體系的全部職能，包括本實驗室和客戶的一些特殊要求。檢查表使用一段時間后應形成相對穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標準檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。

1、審核專業(yè)  

每位審核員根據(jù)自己的工作、審核經(jīng)歷，經(jīng)過評價會具有一定范圍的審核專業(yè)。編制審核計劃時，會根據(jù)企業(yè)申請產(chǎn)品的類別，安排具有相應專業(yè)能力的審核員進行 寧波ISO9001認證審核。必要情況下，會安排技術專家作為審核組專業(yè)的補充。

2、審核時間  

根據(jù)國家認可委相關文件的規(guī)定， 寧波ISO9001認證審核人日數(shù)主要跟企業(yè)體系覆蓋范圍內(nèi)的人數(shù)有關，再根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)活動中的實際情況，適當增減一定人日數(shù)。如果企業(yè)申請ISO14001環(huán)境管理體系認證、GB/T28001職業(yè)健康安全認證，除了體系覆蓋人數(shù)之外，還會根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的復雜程度來確定人日數(shù)。

3、審核時機

由于ISO9001認證需涉及企業(yè)各個部門的生產(chǎn)活動情況，所以現(xiàn)場審核會安排在企業(yè)進行正常生產(chǎn)活動的時候，企業(yè)體系覆蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品必須在正常批量生產(chǎn)。

1、發(fā)內(nèi)審通知書（內(nèi)含：內(nèi)審人員安排、內(nèi)審時間、內(nèi)審部門、還有審核內(nèi)容，其中審核內(nèi)容根據(jù)你們體系文件里那個部門權限對照表來寫，在質(zhì)量手冊里的）

2、按審核內(nèi)容寫內(nèi)部審核檢查表，這需要你看具體的文件了

3、到時間按檢查表上一條一條審核就行了

4、后面還要有結(jié)束會議

一、申請組織與認證機構(gòu)簽訂了正式的《管理體系認證合同》之后，認證機構(gòu)開始啟動認證審核工作；

二、認證機構(gòu)安排文審人員對申請組織所提供的管理體系文件進行文審；

三、認證機構(gòu)審核部負責制定審核方案，包括任命審核組長、選擇審核組其他成員、確定審核時間等；

四、當申請組織認為必要時，通知認證機構(gòu)進行預審；

五、現(xiàn)場審核之前，審核組長編制審核計劃后書面通知受審核方，并得到受審核方對審該計劃的書面確認；

六、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系認證，一般情況下應分兩個階段審核，申請方應通過第一階段審核后才進行第二階段審核。工程建設施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認證初次審核時分兩個階段進行；

七、審核組按照審核計劃實施現(xiàn)場審核；

八、對現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，受審核方應制定相應的糾正措施并予以實施，并以書面形式報告審核組長。只有在對所有不符合項都采取了相應的糾正措施并驗證有效之后，審核組長才可以向認證機構(gòu)推薦認證注冊；

九、審核組長向認證機構(gòu)提交審核報告，審核報告中需要對受審核組織的管理體系是否符合相關標準和認證要求做出說明.經(jīng)認證機構(gòu)審議批準后的審核報告應提交受審核方或?qū)徍宋蟹剑?/span>

十、認證機構(gòu)對審核組提交的現(xiàn)場審核資料（包括審核報告）進行審議，做出認證決定結(jié)論；

十一、認證機構(gòu)總經(jīng)理批準認證注冊并簽發(fā)認證證書；

十二、認證機構(gòu)綜合管理部向獲證組織發(fā)放認證證書和相關獲證材料。