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ISO9001不是一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱。是TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的全部國際標準,是12000多種ISO標準中最暢銷、最受歡迎的產(chǎn)品。
ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是許多國家特別是發(fā)達國家管理理論和實踐發(fā)展的總結(jié)。它體現(xiàn)了一種管理理念、質(zhì)量管理方法和模式,被世界上100多個國家和地區(qū)所采用。
ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的管理體系和標準,是企業(yè)發(fā)展壯大的基礎。
一、ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會)制定的國際標準。\x0d\x0aISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學,是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。\x0d\x0a凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。\x0d\x0a二、ISO9001質(zhì)量管理體系認證的意義:\x0d\x0a1、強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。\x0d\x0a2、增強客戶信心,擴大市場份額,在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。\x0d\x0a3、提高全員質(zhì)量意識,改善企業(yè)文化。\x0d\x0a4、第三方認證,提供最廣泛的認可,節(jié)省了第二方審核的精力和費用。\x0d\x0a5、有效地避免產(chǎn)品責任。\x0d\x0a6、獲得了國際貿(mào)易"通行證",消除了國際貿(mào)易壁壘。\x0d\x0a7、法律責任減免:如更容易的許可,更少的檢查以及簡化的報告要求等。\x0d\x0a8、公眾形象及社會關系,為消費者選擇提供信心。
ISO9001質(zhì)量管理體系認證流程,如以下所示:
1、前期準備工作:建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款;提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
5、進入第一階段審核(預評審)。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
7、進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)。審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊。
8、進入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
9、進入復評(換證審核)。認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請,復評合格后,換發(fā)新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。
擴展資料
ISO9001質(zhì)量管理體系是被全球認可的質(zhì)量管理體系標準。ISO9001是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標準,更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。
ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
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