ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

　　質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)所選定的質(zhì)量標準和有關(guān)的法律、法規(guī)的要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認，并通過認證機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證書來證明某一企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合相應(yīng)標準的要求，質(zhì)量管理體系體現(xiàn)了質(zhì)量管理的基本規(guī)律，適用于各種類型，不同規(guī)模的組織。

　　實施質(zhì)量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質(zhì)量，減少、消除不合格，尤其是預防不合格;建立并實施形成文件的質(zhì)量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

　　對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　ISO 9001認證是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球已有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認證適用行業(yè)廣泛，是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展之根本。

　　ISO 9001認證適用于任何企業(yè)及組織，包括傳統(tǒng)制造、汽車、電子、食品、服務(wù)、IT軟件、建筑行業(yè)等各行各業(yè)。

　　ISO 9001證書最長三年有效，每年需進行年審，三年需要換證，根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，可以保持，暫?；虺蜂N認證證書的注冊。

　　逾期不年審或換證，證書將會被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用。

1. 因果圖的概念

因果圖(cause and effect diagram)是描述、整理、分析質(zhì)量問題（結(jié)果）與影響質(zhì)量的因素（原因）之間關(guān)系的圖，因其形狀如魚刺，故又稱魚刺圖(fishbone diagram)。通過對影響質(zhì)量的因素進行全面系統(tǒng)地整理和分析，可為明確影響質(zhì)量的因素與質(zhì)量問題之間的因果關(guān)系，最終找出解決問題提供有力支持。因果圖的結(jié)構(gòu)參見圖6.2.1-1。

圖6.2.1-1因果圖的結(jié)構(gòu)

2.因果圖的繪制步驟

(1)確定質(zhì)量問題。因果圖中的“結(jié)果”可根據(jù)具體需要選擇。

(2)組織討論，盡可能找出可能影響結(jié)果的所有因素。由于因果圖是一種枚舉法，為了能夠把所有重要因素都能列舉上，在譽杰老師帶領(lǐng)下，繪制因果圖時，強調(diào)結(jié)合頭腦風暴法，暢所欲言，集思廣益。

(3)找出因果關(guān)系，在圖上以因果關(guān)系的箭頭表示。將質(zhì)量問題寫在紙的右側(cè)，從左至右畫箭頭（主骨），將結(jié)果用方框框上。然后，列出影響結(jié)果的主要原因作為大骨，也用方框框上。列出影響大骨（主要原因）的原因，即第二層次原因，作為中骨；再用小骨列出影響中骨的第三層次原因，以此類推，展開到可制定具體對策為止。

(4)根據(jù)對結(jié)果影響的程度，將對結(jié)果有顯著影響的重要原因用明顯的符號表示。

(5)在因果圖上標出有關(guān)信息。例如標題、繪制人、繪制時間等等。