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ISO9000族標準簡介

發(fā)布者: 沃博    時間:2022-12-28 15:22:19


質(zhì)量體系認證其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系,或者說是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。認證的根據(jù)或者說獲準認證的條件,是企業(yè)的質(zhì)量體系應符合申請的質(zhì)量保證標準即GB/T19001一IS09001或GB/T19002一IS09002或GB/T19003一IS09003和必要的補充要求。獲準認證的證明方式是通過頒發(fā)具有認證標記的質(zhì)量體系認證證書。但證書和標記都不能在產(chǎn)品上使用。質(zhì)量體系認證都是自愿性的。不論是產(chǎn)品質(zhì)量認證,還是質(zhì)量體系認證都是第三方從事的活動,確保認證的公正性。

安全認證在我國實行強制性監(jiān)督管理。實行強制性監(jiān)督管理的認證是法律、行政法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章規(guī)定強制執(zhí)行的認證。凡屬強制性認證范圍的產(chǎn)品,企業(yè)必須取得認證資格,并在出廠合格的產(chǎn)品上或其包裝上使用認證機構發(fā)給特定的認證標志。否則,不準生產(chǎn)、銷售或進口和使用。因為這類產(chǎn)品涉及廣大人民群眾和用戶的生命和財產(chǎn)的安全。

自愿性認證,包括質(zhì)量體系認證和非安全性產(chǎn)品質(zhì)量認證,這種自愿性體現(xiàn)在:企業(yè)自愿決策是否申請質(zhì)量認證;企業(yè)自愿選擇由國家認可的認證機構,不應有部門和地方的限制;
企業(yè)自主選擇認證的標準依據(jù),即可在GB/T19000一IS09000族標準的三種質(zhì)量保證模式標準中進行選擇,但是在具體選擇時,企業(yè)和認證機構應就使用哪一個標準作為認證的基準達成一致意見。
所選擇的質(zhì)量保證模式應是適宜的,并且不會誤導供方的顧客。此外,在產(chǎn)品質(zhì)量認證中,認證現(xiàn)場審核一般以ISO9002為依據(jù),認證產(chǎn)品的產(chǎn)品標準應是達到國際水平的國家標準和行業(yè)標準。



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ISO9000族標準簡介


  ISO9000族標準是國際標準化組織于1987年制訂,后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標準?,F(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標準等同轉化為國家標準。我國等同采用ISO9000族標準的國家標準是GB/T19000族標準。該標準是國際標準化組織承認的中文標準。


一般地講企業(yè)活動由三方面組成:經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務管理、質(zhì)量管理。ISO9000族標準主要針對質(zhì)量管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。


  ISO9000族標準并不是產(chǎn)品的技術標準,而是針對企業(yè)的組織管理結構、人員和技術能力、各項規(guī)章制度和技術文件、內(nèi)部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)企業(yè)保證產(chǎn)品及服務質(zhì)量的管理措施的標準。


  具體地講ISO9000族標準就是在四個方面規(guī)范質(zhì)量管理:


  1、 機構:標準明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構及其職責權限。


  2、 程序:企業(yè)組織產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術標準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序,并使之文件化、檔案化。


  3、 過程:質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設計產(chǎn)品、采購原料,到生產(chǎn)檢驗、包裝、儲運,其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。


  4、 總結:不斷地總結、評價質(zhì)量體系,不斷地改進質(zhì)量體系,使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。


  通俗地講就是把企業(yè)的管理標準化,而標準化管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務,其質(zhì)量是可以信賴的。


  ISO9000族標準的推行,與在我國實行現(xiàn)代企業(yè)制度改造具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點在于前者處理企業(yè)的微觀環(huán)境,后者側重于企業(yè)的宏觀環(huán)境。由此可見,ISO9000族標準非常適宜我國國情。因此,國家明文規(guī)定"九五"期間在企業(yè)中全面推行ISO9000族標準。



  ISO9000族標準認證,也可以理解為質(zhì)量體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構-認證機構依據(jù)ISO9000族標準,對企業(yè)的質(zhì)量體系實施評定,向公眾證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9000族標準,提供合格產(chǎn)品,公眾可以相信該企業(yè)的服務承諾和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。


  ISO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行,發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來,ISO已成為一個名副其實的技術上的世界聯(lián)盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給企業(yè)帶來的巨大的實際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。


  因此,在一個企業(yè)或一個國家實行ISO9000族標準并非是一個外部命令,而是現(xiàn)代企業(yè)組織結構的本質(zhì)要求。


  國際認可承認協(xié)議簡介及LAF/MAL成員


  國際認可論壇多邊承認協(xié)議英文簡稱MAL,于1998年簽訂。通過簽訂質(zhì)量體系認證國際多邊承認協(xié)議,一方面可以提高簽約國(或地區(qū))相應ISO9000質(zhì)量體系認證證書的權威性和有效性,促進和實現(xiàn)簽約國相應ISO9000質(zhì)量體系認證證書的國際互認,避免或減少簽約國企業(yè)為了開展國際貿(mào)易而申請多重ISO9000認證,減輕企業(yè)負擔,提高國際貿(mào)易的效率;另一方面,由于加入國際認可論壇多邊承認協(xié)議并保持簽約方地位具有嚴格的條件,簽約前需要按國際準則接受國際認可論壇全面的同行評審,簽約后還需要繼續(xù)接受國際認可論壇定期的監(jiān)督性同行評審,以起到督促有關國家(或地區(qū))改進和提高質(zhì)量體系認證與認可水平,保證認證的質(zhì)量,促進全世界ISO9000質(zhì)量體系認證持續(xù)、健康、有效和有序發(fā)展的積極的作用。



  質(zhì)量體系認證的國際互認制度在全球范圍內(nèi)已建立和實施,截止到2000年3月底,已有32個國家和地區(qū)的認可機構簽署了LAF/MAL質(zhì)量體系認證多邊承認協(xié)議。


  IAF/MAL成員:中國、美國、加拿大、日本、澳大利亞、新西蘭、荷蘭、德國、英國、瑞典、西班牙、意大利、丹麥、瑞士、法國、挪威、芬蘭、阿根廷、比利時、巴西、哥倫比亞、捷克、愛爾蘭、韓國、馬來西亞、菲律賓、新加坡、斯洛伐克、南非、泰國、中國香港、中國臺北。

 







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