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網站地圖發(fā)布者: 沃博 時間:2022-12-15 14:10:07
目前,很多企業(yè)對ISO 9001質量管理體系的了解比過去更深入,管理也越來越規(guī)范。內部審核是檢驗質量管理體系運行績效的有效方法,是推動持續(xù)改進的動力,因此,內審員的審核質量就顯得尤其重要。如何進行內部審核是很多管理者關心的問題,結合下面的要點,看看你的內審是不是在走形式。
ISO9001是ISO9000系列標準中的一個標準,名為:《質量管理體系 要求》。其主要內容是描述對企業(yè)建立ISO9000標準的基本要求,通俗的描述則是企業(yè)建立ISO9000標準需要做哪些事,做的程度要求達到什么程度。其與其他條款相比,特殊意義在于“作為ISO9000認證審核的審核依據(jù)”,其他標準為該條款的輔助支撐。

質量管理五大工具,也稱品管五大工具。
1、統(tǒng)計過程控制(SPC:Statistical Process Control);
2、測量系統(tǒng)分析(MSA:Measure System Analyse);
3、失效模式和效果分析(FMEA:Failure Mode & Effct Analyse);
4、產品質量先期策劃(APQP:Advanced Product Quality Planning);
5、生產件批準程序(PPAP:Production Part Approval Process)。
簡單地說:
APQP 是質量計劃,但其實也是項目開發(fā)的計劃。既然是計劃,它的時間起點是項目正式啟動的那一時間點到 PPAP 結束,正常量產后進行總結,認為沒有其他問題,可以關閉開發(fā)項目的那一時間點為止。執(zhí)行人是整個 APQP 小組。
PPAP 是生產件批準程序,只是整個 APQP 計劃中的一個環(huán)節(jié),通常居于 APQP 計劃的后半階段,一般來講是 APQP 計劃的核心。若 PPAP 沒有獲得客戶的批準,那么 APQP的計劃基本要泡湯。因此我們談論起 APQP,總是把它們說在一起:APQP/PPAP。由此可見 PPAP 的重要性。主要執(zhí)行人是(開發(fā)、生產、質量)工程師。
FMEA/SPC/MSA 都是質量管理的工具。誠如有朋友指出的,FMEA 有 DFMEA, PFMEA,這些工作的導入事件多為 APQP 的初期或中、早期。它們主要正對的產品的設計、生產工藝或過程而言的。屬于預防性的計劃。
MSA 很簡單,就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復雜。
SPC 也很簡單,就是管制住某幾個重要參數(shù),監(jiān)督它們生產的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動,則立即采取措施,糾正工藝或生產流程。
MSA 與 SPC 一樣,都在 PPAP 階段實施比較妥當(太早有很多影響因素導致 MSA 無效等)。實施者多為質量工程師。
SPC 往往會根據(jù)客戶的不同要求,在以后正式量產的長期過程中都需要實施下去。
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