國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（International Standard Organization，簡(jiǎn)稱ISO）最近公布了一個(gè)指導(dǎo)文件，《ISO Directives 2013》。該指導(dǎo)文件中有一個(gè)規(guī)范性的附件，叫做《附件SL》（Annex SL）。這個(gè)《附件SL》其實(shí)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)（Management System Standards）的標(biāo)準(zhǔn)模板（template），即是一個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)”。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的要求，將來(lái)所有的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如我們熟知的ISO 9001，ISO 14001，ISO 27001等，在今后修改時(shí)都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2015已經(jīng)在計(jì)劃中考慮并采納了ISO Directive附錄SL這一高水平框架和通用語(yǔ)言。

此次國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。這不僅有利于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，也為今后一致性的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定建立標(biāo)準(zhǔn)模板。

作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)模板的《附件SL》包含兩方面的內(nèi)容：標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語(yǔ)，標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用結(jié)構(gòu)。

《附件SL》里面列舉了22個(gè)術(shù)語(yǔ)，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)，包括組織、利益相關(guān)者、政策、管理體系、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)等。其中最值得注意的是“風(fēng)險(xiǎn)”。“風(fēng)險(xiǎn)”之所以值得注意，是因?yàn)檫@是歷**第一次進(jìn)入通用術(shù)語(yǔ)。由于這些通用術(shù)語(yǔ)是在所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都要使用的，所以“風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)入通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)志著對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的重視，標(biāo)志著在所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)。例如，在《附件SL》專門論述“計(jì)劃”的第六章中，明確要求“計(jì)劃”應(yīng)當(dāng)考量風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)采取措施。

《附件SL》提出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，是一個(gè)高層次的結(jié)構(gòu)。具體而言，根據(jù)《附件SL》，一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該包括10章，即

第一章 – 范圍（Scope）
第二章 – 規(guī)范性引用文件（Normative references）
第三章 – 術(shù)語(yǔ)和定義（Terms and definitions）
第四章 – 組織的環(huán)境（Context of the organization）
第五章 – 領(lǐng)導(dǎo)（Leadership）
第六章 – 計(jì)劃（Planning）
第七章 – 支持（Support）
第八章 – 運(yùn)行（Operation）
第九章 – 績(jī)效評(píng)價(jià)（Performance evaluation）
第十章 – 改進(jìn)（Improvement）

對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的每一章的內(nèi)容，《附件SL》都提出了一些一般性的要求。例如，前面提到的在計(jì)劃中應(yīng)該包含如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的要求。

管理體系能持續(xù)發(fā)展并獲得全球采用的最根本的原因，在于其適用性和相關(guān)性，并支持新的管理思想。相關(guān)性是指，管理體系被證明有能力在公司績(jī)效上發(fā)揮關(guān)鍵作用，并且有能力成功管理風(fēng)險(xiǎn)。

在福州日出東方管理咨詢有限公司，我們認(rèn)為有責(zé)任幫助客戶了解這些變化對(duì)其公司及其管理體系意味著什么。而隨著標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程的深入，這將成為我們關(guān)注的重點(diǎn)區(qū)域；我們需要幫助任何規(guī)模的組織了解這些變化將會(huì)有哪些影響。ISO 9001:2015的最新草案產(chǎn)生了一些有趣問(wèn)題：

——體系經(jīng)理需要怎樣改變或掌握相關(guān)知識(shí)和技能？
——這對(duì)審核員能力要求意味著什么？
——傳統(tǒng)的審核方法還適用嗎？需要改變或補(bǔ)充嗎？
——審核時(shí)間長(zhǎng)短會(huì)受到影響嗎？

顯然修訂過(guò)程還有很長(zhǎng)的路要走，ISO 9001:2015的CD版要求將通過(guò)征求意見(jiàn)不斷得到評(píng)審和修訂，但目的已逐漸明確。

隨著ISO 9001:2015的CD版被標(biāo)準(zhǔn)的編寫者們喻為“重要版本”，業(yè)內(nèi)現(xiàn)在應(yīng)通過(guò)考慮可能發(fā)生的變化程度、對(duì)全球用戶的意義以及第三方認(rèn)證行業(yè)什么應(yīng)保持不變什么應(yīng)改變等內(nèi)容來(lái)了解其潛在影響。

我們應(yīng)注意到，自上次2000年進(jìn)行重大修訂之后，很多內(nèi)容已經(jīng)發(fā)生了變化。技術(shù)的發(fā)展、金磚四國(guó)（BRIC-巴西、俄羅斯、印度和中國(guó)）的出現(xiàn)和世界性事件的發(fā)生——不管是自然的還是人為的——所有這些因素影響了我們對(duì)這一問(wèn)題的思考：什么對(duì)業(yè)務(wù)和組織很重要？標(biāo)準(zhǔn)編寫者們目前的艱巨任務(wù)是如何構(gòu)建一套要求“適用于當(dāng)下”而且至少適用于未來(lái)5至7年。

ISO 9001:2015的CD版的征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2013年9月10日，并將通報(bào)委員會(huì)成員及各自相應(yīng)的國(guó)家委員會(huì)。

【正確領(lǐng)會(huì)新版ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)的意圖】

新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)，再也見(jiàn)不到《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》這類中國(guó)人最難以理喻的文件形式了，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見(jiàn)不到“記錄”這兩個(gè)字眼了，統(tǒng)一用“活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)” 取而代之。

新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)大量篇幅要求將“活動(dòng)結(jié)果的信息（證據(jù)）形成文件”！注意：這里是絕對(duì)不能斷章取義的理解為“活動(dòng)的信息（證據(jù)）形成文件”的。如：新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款“與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審”仍然強(qiáng)調(diào)“評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)8.4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強(qiáng)調(diào)“評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)9.3條款“管理評(píng)審”仍然強(qiáng)調(diào)“管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)”、新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)”仍然強(qiáng)調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)結(jié)果”……

還要特別強(qiáng)調(diào)的是，同老版本一樣，新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)幾乎每個(gè)條款用的都是“動(dòng)詞”，如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)……等；也就是說(shuō)：新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的仍然是：你是否有“動(dòng)作”（即：實(shí)干興邦）。通篇見(jiàn)不到“記錄”這兩個(gè)字眼就是明證！ 因此，關(guān)注“動(dòng)作”的存在和有效性，新版本比老版本有進(jìn)一步的強(qiáng)化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)6.1條款增加了新要求，應(yīng)策劃“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施”以“預(yù)防或減少非預(yù)期的影響”；8.6.1i) 條款，特別強(qiáng)調(diào)：“人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防”。也就是說(shuō)：新版ISO9001：2015（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)的核心和精髓已經(jīng)上升到了“預(yù)防”，即“預(yù)先防錯(cuò)”、“預(yù)先防范（風(fēng)險(xiǎn)）”；其核心關(guān)鍵詞是“先”?？蛇x的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。展望質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是通過(guò)IS09001的認(rèn)證，而是能切實(shí)幫助組織獲得長(zhǎng)期成功的工具。也就是說(shuō)：判斷一個(gè)組織ISO9001質(zhì)量管理體系成功與否的標(biāo)志就是：“預(yù)防”是否到位！

ISO9001剛開(kāi)始時(shí)，大多數(shù)中國(guó)企業(yè)，還是愿意高價(jià)購(gòu)買咨詢服務(wù)以扎扎實(shí)實(shí)的運(yùn)行ISO9001帶來(lái)期望的效果的。但是，長(zhǎng)期以來(lái)，由于在標(biāo)準(zhǔn)理解上的斷章取義以及“形式化”，使企業(yè)被拷上了沉重的枷鎖，產(chǎn)生大量無(wú)價(jià)值、無(wú)意義的“記錄”成了企業(yè)多余的累贅后，變得越來(lái)越?jīng)]有信心了！那還有誰(shuí)愿意拿它當(dāng)工具呢？又怎么能對(duì)其它企業(yè)起示范作用呢？星星之火，可以燎原。如果咨詢時(shí)，沒(méi)有也無(wú)能力給企業(yè)傳授“防錯(cuò)技術(shù)”；審核時(shí)，也不能引導(dǎo)企業(yè)去尋找預(yù)防的方法和途徑，始終沒(méi)有能力交付預(yù)防這把“鑰匙”，有效性也就根本無(wú)從談起！沒(méi)有星星之火，是沒(méi)辦法燎原的！

期待認(rèn)證行業(yè)權(quán)威人士、審核員、咨詢師、培訓(xùn)師、質(zhì)量管理專家與佛山沃博企業(yè)管理咨詢有限公司深入溝通、交流、共同探討ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)“意圖”，拋棄“形式化”，力求“有效性”！我們將定期向社會(huì)各界公開(kāi)ISO9001新版標(biāo)準(zhǔn)的資訊、最新動(dòng)向、培訓(xùn)信息。