QC080000有害物質(zhì)過程管理體系(HSPM)。是以ISO9001為基礎(chǔ),在此基礎(chǔ)上附加一-些特殊要求,類似TS16949/TL9000等,是國際電工委員會制訂,執(zhí)行ROHS指令中的危害物質(zhì)管理控制體系,期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達到有害物質(zhì)減免(HSF)目標,符合ROHS指令以及報廢電子電器指令WEE的要求。電子電器中有害物質(zhì)指鉛,汞，鎘,六價鉻,多溴聯(lián)苯,多溴聯(lián)苯醚,生產(chǎn)者必須從進貨,生產(chǎn),安裝等環(huán)節(jié)進行控制,滿足用戶的無害要求。

企業(yè)建立與實施QC080000有害物質(zhì)過程管理的意義

1、滿足客戶要求和增強客戶的信任。如我們只給客戶提供檢測報告,而沒有第三方的一個體系認證,已經(jīng)很難獲得客戶的信任了,對產(chǎn)品的簡單檢測,不能證明批量生產(chǎn)的產(chǎn)品始終符合有害物質(zhì)控制要求,只有對過程的有效控制,再加上對產(chǎn)品的合理檢測,才能夠確保產(chǎn)品的持續(xù)符合性;

2、降低風險通過標準的符合性審核,降低違背法律法規(guī)的風險;

3、降低測試費用通過標準的符合性審核,降低產(chǎn)品測試頻次和費用;

4、降低成本通過標準的符合性審核,降低供應(yīng)商管理成本;

5、通過認證以表明組織在電子電器產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中已經(jīng)建立、文件化和有效執(zhí)行管控措施;

6、中國RoHS以前對于有害物質(zhì)的管控較寬松,并沒有強制性限制,只要在超標的時候進行宣告就行;但在2019年5月份開始,中國RoHS正式對通用的電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用,所以企業(yè)要開始對內(nèi)銷產(chǎn)品限制有害物質(zhì)了。

什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)？

   在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE?？蛻艋虿煌瑖曳梢?guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)（Restricted Substance）互換使用。

什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
   建立在ISO 9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以過程導向的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用，并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標。

什么是 RoHS 及WEEE？

   RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設(shè)備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令。內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境影響的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量，WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

為何要建立QC 080000 體系？

 可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：

      只靠檢測并不能完全保證RoHS符合

      檢測和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢,正如ISO9000的發(fā)展.

      QC080000能和ISO9001:2000完美整合

      QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.

 QC080000是國際認可的標準.

      如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標,會調(diào)查公司在RoHS實施上的推進力度，QC 080000體系就是有力的證據(jù)之一。

 
QC 080000與 ISO 9001的關(guān)系？
    QC 080000在開篇明確指出，本標準是以現(xiàn)在的ISO 9001為基礎(chǔ)的補充要求。QC 080000包含了 ISO 9001的要求，并在此基礎(chǔ)上增加了對有害物質(zhì)管理的要求，這兩個標準及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且條款號也基本一致。

QC 080000與 ISO 14001的關(guān)系？

    QC 080000是以ISO 9001為基礎(chǔ)，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同?？衫貌糠軮SO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款，來加強有害物質(zhì)的管理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評估等。

QC 080000可以認證嗎？

    是。當您的公司或工廠已經(jīng)建立并實施QC 080000體系，可以向認證機構(gòu)申請第三方認證，如BSI，認證通過后，您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認可的QC 080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。

QC 080000的證書是國際認可的嗎？

    是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產(chǎn)生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。

BSI就是被IECQ認可的監(jiān)督檢查機構(gòu)（Supervising Inspectorate, SI）

可以單獨認證QC 080000嗎？
    可以。QC 080000是可以單獨認證的。不論您的公司之前是否為BSI認證，BSI都可以針對QC 080000單獨進行認證。

 哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個標準？

    只要您的產(chǎn)品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認證。當然，對其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標準。

申請QC 080000認證的條件是什么？

    前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導向的質(zhì)量管理系統(tǒng)，無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認可的驗證機構(gòu)所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括ISO9001的內(nèi)容進行審核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的紀錄。

認證過程與ISO 9001相同嗎？
    認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查及正式評鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出具報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復核，每三年進行一次重審。

我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì)，也可以通過QC 080000認證嗎？

    是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。

有害物質(zhì)的最大含量的標準是多少？

    除了RoHS的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標準內(nèi)并沒有額外的要求。

所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎？

    不是。公司根據(jù)風險評估的結(jié)果策劃其檢驗方案，檢驗是根據(jù)策劃的要求而進行的，并沒有強制的要求，無論是第三方的檢驗報告，或是自己實驗室內(nèi)的檢測結(jié)果，只要是由符合科學查驗的辦法產(chǎn)生的結(jié)果，均可以接受。